GxpManager, éditeur de logiciel, en architecture SaaS, est spécialisé dans la digitalisation des données critiques pour les Industries des Life Sciences, et propose une plateforme unique générant des applications, Low Code No code, dédiées aux secteurs Pharmaceutiques et aux Dispositifs Médicaux. Les applications couvrent le Cycle du produit de la conception à la commercialisation, la Validation et le Système de Management de la Qualité.
En complément des exigences accrues en termes de conformité et d’intégrité des données, les autorités réglementaires poussent à la réduction de la quantité de papier et des fichiers Excel afin de garantir le respect aux exigences réglementaires et la traçabilité des informations.
La solution GxpMedicalDevices répond à toutes vos problématiques de transformation digitale, d'intégrité des données, de la sécurisations des données dans le respect des obligations réglementaires locales et internationales.
La plateforme GxpManager propose des applications Low Code No Code pré-validées qui répondent aux exigences réglementaires. L’avantage d’une plateforme conforme est la rapidité de mise en œuvre et une validation simplifiée, permettant l’utilisation des données en quelques jours.
La plateforme GxpManager est dite agile et elle est conforme à tous les processus métiers des industries à fortes contraintes réglementaires.
Des fonctions natives de conformité :
Hébergement des données dans un data center certifié type Tier 3, habilité HDS (Hébergement des Données de Santé) et certifié ISO 27001.
Un data center souverain car basé en France par un acteur européen et indépendant de l'US cloud Act.
Cette approche SaaS garantit la disponibilité, l’évolutivité, la performance de la solution et surtout la sécurité totale de vos données.
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