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Albhades

Coordonnées

Albhades
940 avenue de Traversetolo
04700 Oraison
France


Alexandre CARLI
+33 (0)4 92 79 41 48
info@albhades.com

Activités

Conseil

Développement de produits
Recherche & Développement

Mesure, test et contrôle-qualité

Services
      Analyse chimique, microbiologique ou toxicologique
      Contrôle et caractérisation de matériaux
      Essais climatiques et tenue au vieillissement
      Essais mécaniques
      Test de biocompatibilité
Equipements et systèmes
      Mesures mécaniques
      Mesures physico-chimiques

Stérilisation

Prestations de services
      Validation de la stérilisation

Présentation

Le groupe Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques et toxicologiques dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité. Ses capacités analytiques combinées à son service consulting offrent une solution globale :

  • Validation de vos procédés de nettoyage (ISO 19227, DIN 5343, ASTM F3127, AAMI TIR : 12, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5 et NF EN ISO 17664),
  • Validation de vos packagings (vieillissement accéléré et essais sur conditionnements),
  • Validation de vos procédés de stérilisation (NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7, NF EN ISO 11737-1, NF EN ISO 11737-2, AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-1),
  • Evaluation des risques biologiques des dispositifs médicaux (B.R.A.) (ISO 10993-1) : Plan d'évaluation biologique (B.E.P), caractérisation chimique (avec Extractibles/relargables si nécessaire - ISO 10993-18), évaluation des risques toxicologiques (T.R.A), test de biocompatibilité (cytotoxicité/irritation), rapports d'évaluation biologique (B.E.R).

Sa multiple combinaison d'expertises positionne Albhades sur une offre analytique complète comprenant lac chimie minérale, la chimie organique, les analyses structurales, la microbiologie, la biologie cellulaire, les essais mécaniques, les études de stabilité et la toxicologie.

En croissance régulière, Albhades compte plus de 100 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 8,2 millions d'euros en 2021. Sa force réside dans l'accompagnement personnalisé de ses clients mais également dans sa capacité à intégrer de nouveaux savoir-faire.

Albhades fait de la qualité sa priorité et s'appuie sur son système qualité conforme aux standards les plus exigeants garants de la bonne maîtrise des référentiels :

- Site Provençal:

  • Etablissement pharmaceutique
  • Certification ISO 9001
  • Certification ISO 13485
  • Accréditations COFRAC selon l'ISO/IEC 17025 : essais de stérilité, dénombrement, challenge test, endotoxines, cytotoxicité, métaux lourds, COT, HCT...

- Site Parisien :

  • Certifié BPF (Certipharm)

A noter que les 2 sites sont enregistrés auprès de la FDA.

L'agrément CIR est un plus pour les projets de recherche et d'innovation.

Articles

Photos

Biologie cellulaire
Chimie organique - GC
Chimie minérale
Chimie minérale ICPOES
Chimie organique - UHPLC DAD
UHPLC-MS caractérisation chimique
Microbiologie - Essais de stérilité
Chimie minérale ICPOES ICPMS SAA
Bureau techniciens
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