Les applications électroniques en santé sont en plein essor, mais comment savoir s'il s'agit de dispositifs médicaux ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ? Expert en conseil et formation règlementaires dans ces deux [...]
La publication récente du 2ème corrigendum au règlement (UE 2017/745) a incité le cabinet White-Tillet à une réflexion globale sur la nouvelle réglementation bientôt applicable aux dispositifs médicaux (DM). La Commission européenne a publié le 25 [...]
Organisée par l'IFEP le jeudi 31 janvier 2019 à Paris, cette formation a pour but de fournir un éclairage approfondi et pratique sur la démonstration de l’équivalence, la stratégie de la recherche bibliographique, la sélection [...]
Organisée par l'IFEP les 30 novembre et 1er décembre 2017 à Paris, cette formation a pour but d'expliquer les points clés de la réglementation actuelle (directive 93/42/CEE) et l'impact du nouveau règlement européen 2017/745 sur [...]
Ce colloque organisé par l'IFEP aura pour thème l'information du public dans le domaine des produits de santé. Toutes les facettes du sujet y seront abordées avec des représentant de la HAS, d'associations de patients [...]
Pour évaluer l’innovation de rupture, le gold standard demeure l'étude clinique comparative, randomisée en double aveugle. Mais il est possible de recourir à une autre méthodologie... sous certaines conditions. Cet article a été rédigé par Yves [...]
Organisée par l'IFEP le jeudi 15 octobre 2015 à Paris, cette formation a pour but d’éclairer les participants, aux plans théorique et pratique, sur les différents encadrements réglementaires et normatifs relatifs aux principaux marchés mondiaux. La [...]
