Spécialisé dans le développement et la certification de technologies médicales, Covartim se lance à l'international en commençant avec la création de Covartim France. Son implantation à La Rochelle s'accompagne d'une adhésion au cluster ALLIS-NA, de [...]
Organisée le 7 novembre dernier à Paris, la Rencontre AFCROs & DM s'est révélée, comme chaque année, riche en informations utiles sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in [...]
Organisée par le groupe de travail Dispositif Médical de l'AFCROs, la journée Rencontre AFCROs & DM a pour objectif de faire le point sur l'actualité règlementaire de l'évaluation clinique du DM et du DM DIV. [...]
Environ 800 participants, une multitude de débats et d'interventions, près de 1300 rendez-vous BtoB et deux nouveaux lauréats : c'est le bilan de l'édition 2024 de la Journée Start-up innovantes du dispositif médical délocalisée pour [...]
Organisée par le Snitem, la 9ème Journée start-up innovantes du dispositif médical se tiendra cette année le 4 juin, non pas dans la capitale comme à l'accoutumée, mais à Lyon, au Centre de Congrès. Au [...]
La rencontre annuelle AFCROs & DM s'est tenue le 23 novembre dernier à Paris. L'association, qui réunit les entreprises françaises de la recherche clinique, nous propose ici un résumé des informations clés recueillies au cours [...]
Le Snitem a présenté en février dernier l'édition 2023 de son "Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France". Une étude biennale riche en chiffres, avec une analyse également qualitative qui confirme les [...]
À l’issue de l’assemblée générale ordinaire du Snitem, le 27 juin dernier, Laurence Comte-Arassus de GE Healthcare, jusqu’à présent vice-présidente du syndicat, succède à Lucile Blaise de Resmed à la présidence du syndicat, pour un [...]
Lancés en 2015 dans le but de valoriser la communauté d'entrepreneurs dans le domaine de la santé et de permettre un maximum d'échanges entre professionnels sur les bonnes pratiques, les Points Experts Medtech aident au [...]
Le Conseil de l’UE a adopté la proposition de la Commission européenne d'amender le règlement 2017/745 concernant le marquage CE des dispositifs médicaux (RDM) pour étendre la période transitoire bien au-delà de 2024. Le Snitem [...]
Le 17 février 2023, France Biotech présentait son étude annuelle consacrée aux start-up et PME françaises des technologies innovantes de la santé : le "Panorama HealthTech 2022". Voici un aperçu des nombreuses informations que cette [...]
C'est fait : le Conseil de l’Union Européenne a adopté la proposition de la Commission Européenne d'amender le règlement 2017/745 concernant le marquage CE des dispositifs médicaux (RDM) pour étendre la période transitoire bien au-delà [...]
S'il est un événement que les start-uppers du secteur Medtech ne doivent pas manquer, c'est bien celui que leur consacre chaque année le Snitem. Voyons ce que nous réserve le programme de la prochaine édition [...]
En attendant l'entrée en vigueur du droit commun pour la télésurveillance médicale, décalée au 1er juillet 2023, la première version du référentiel d'interopérabilité et de sécurité a été publiée. Elle a donné lieu à l'ouverture [...]
Les TPE ou PME de la Région Auvergne-Rhône-Alpes peuvent bénéficier d'un accompagnement et d'un soutien financier pour la mise en conformité aux nouvelles règles du marquage CE du RDM (UE 2017/745). La date limite de [...]
À l’issue de l’assemblée générale ordinaire du Snitem, le 22 juin dernier, Lucile Blaise, vice-présidente Europe de l’Ouest de Resmed, a été élue présidente pour un mandat de 2 ans. Les adhérents du syndicat ont [...]
Le cluster PMT Santé et le Pôle BFCare organisent la première édition d'une convention d'affaires baptisée B to Health, le 5 juillet prochain à Dijon. Il s'agit de mettre face à face les besoins des [...]
Le 14 mars 2022, le Snitem a organisé un colloque pour faire le point sur le RDM. A cette occasion, le syndicat a lancé, avec le BVMed, une initiative franco-allemande pour promouvoir, au niveau européen, [...]
L'organisme de normalisation GS1 France organise un événement hybride intitulé "L’identification GS1 au service de la traçabilité des dispositifs médicaux". Il sera essentiellement question de l'identification unique des DM (UDI) au travers de conférences et [...]
Le Snitem va pouvoir réunir à nouveau les start-up de la medtech à la Cité des Sciences , le 10 mai 2022. L'inscription aux ateliers est ouverte depuis le 8 avril, l'application des rendez-vous BtoB [...]
Le colloque organisé hier par le Snitem (Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales) pour faire le point sur le RDM a débuté avec la triste nouvelle de la disparition brutale de Philippe Chêne, président [...]
Presqu’un an après l'entrée en application du RDM, quels sont les constats des entreprises et des autorités, et quelles propositions harmonisées doivent être envisagées ? C'est pour répondre à ces questions que le Snitem organise [...]
Un accompagnement et un soutien financier sont proposés aux TPE et PME de la Région Auvergne-Rhône-Alpes pour la mise en conformité aux nouvelles règles du marquage CE médical (UE 2017/745). Attention : la date limite [...]
Emmanuel Macron a dévoilé le Plan Innovation Santé 2030 lors de la 9ème édition du CSIS et son ambition de faire de la France la 1ère nation européenne innovante et souveraine en santé d’ici 2030. [...]
Après avoir lancé son nouveau site web, le Snitem réinvente ses Rencontres du Progrès Médical, avec une édition 2021 organisée en 3 sessions disjointes (28 juin, 16 septembre et 4 octobre prochains). Ces sessions au [...]
Entrée en vigueur le 1er octobre 2020, la loi sur l’encadrement des avantages a considérablement impacté les procédures internes des entreprises dans le cadre de leurs relations avec les acteurs de santé. Avec maintenant quatre [...]
Rebaptisé Novéka et désormais présidé par Stéphane Mathieu, DG de Sigvaris Group France, le pôle des Technologies Médicales (PTM) ouvre une nouvelle page de son histoire pour servir le développement de la filière des dispositifs [...]
La Région Auvergne-Rhône-Alpes a débloqué une nouvelle enveloppe de 200 000 € au travers de son dispositif d’accompagnement des PME du secteur des dispositifs médicaux (DM). Ces structures pourront ainsi se mettre en conformité le [...]
Au travers de son département dédié aux DM, l'IFIS propose aux industriels du dispositif médical et à leurs salariés une offre très variée de formations règlementaires et techniques. Cette association à but non lucratif s'appuie [...]
Le décret n°2021-204 du 23 février 2021, qui permet la prise en charge transitoire de certains produits ou prestations par l'assurance maladie, est une bonne nouvelle pour les fabricants de DM innovants. Une nouvelle attendue, [...]
Intitulée "Dispositifs médicaux : Relever les défis techniques, réglementaires et normatifs", la dernière édition du Forum DM de GMED était organisée le 3 février dernier sous forme digitale. Pour ceux qui l'auraient manquée, elle est [...]
La prochaine Journée start-up innovantes du dispositif médical, organisée par le Snitem, se tiendra en version 100 % digitale. Au programme, des échanges et des débats autour de la stratégie réglementaire, de l’accès au marché, [...]
Répondre à un besoin clinique précis avec une solution technologique adaptée et accessible : tel est l'objectif de la filière Medtech du pôle de compétitivité Medicen. Celui-ci représente un véritable écosystème basé sur l’excellence clinique, [...]
La 8ème édition de la Rentrée du DM s’est déroulée les 29 et 30 septembre derniers à Besançon. Près de 250 personnes avaient répondu présent et se sont réjouies de pouvoir échanger en présentiel autour [...]
Alors que la crise sanitaire s'installe dans la durée, son impact sur l'industrie européenne est catastrophique pour certains marchés. Pour savoir ce qu'il en est du secteur du dispositif médical et comment le Snitem voit [...]
"On ne relancera pas le secteur par des baisses de prix !" Telle est la réaction du Snitem à la publication du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2021, qui [...]
Le futur des dispositifs médicaux : quels enjeux pour la France ? Tel sera le thème de la 8ème édition des Rencontres du Progrès Médical, organisées le 16 octobre prochain par le Snitem. Un édition [...]
Dix organisations représentant les usagers de la santé, les médecins et les industriels, dont le Snitem, ont établi une déclaration commune appelant le gouvernement à mettre en œuvre sa feuille de route du numérique en [...]
Tout est allé plus rapidement qu'on ne l'avait imaginé. Le report d'un an du règlement (UE) 2017/745 proposé par la Commission européenne le 3 avril a été adopté par le Conseil et le Parlement. On [...]
Le Cetim vient de réaliser, en collaboration avec le Snitem et une dizaine d'industriels, un nouveau guide intitulé "Maîtrise de la sous-traitance dans le secteur des dispositifs médicaux". Cet ouvrage a pour but d'aider les [...]
Prévue initialement du 30 juin au 1er juillet 2020 à Grenoble, la 4ème édition de MedFIT est reportée en septembre prochain. Quant à la prochaine journée Start-up Innovantes du DM, qui devait se tenir le [...]
A deux mois de l’entrée en vigueur de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (RDM), le Snitem fait un point complet sur les changements qu’elle induit, avec la publication d’un document de synthèse au [...]
De retour à la Cité des sciences et de l’industrie de Paris le 12 mai 2020, la Journée Start-up innovantes du dispositif médical inaugure cette année un espace "emplois et compétences" et l’organisation de rendez-vous [...]
La dernière édition du "Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France" du Snitem, met en lumière le dynamisme du secteur mais aussi ses défis liés à la mise en place du règlement européen [...]
Organisées par le Snitem le 10 septembre dernier à Paris, les 7ème Rencontres du Progrès Médical (RPM) ont été l’occasion de rappeler l’enjeu de l’accès pour tous aux dispositifs médicaux les plus innovants, avec un [...]
Le CHU de Toulouse et ses partenaires organisent le forum Innov’Pôle Santé - EDIT le mardi 22 octobre 2019 à Toulouse. Un événement dédié aux DM et objets connectés en santé, qui marquera le lancement [...]
Invitée du Snitem à la dernière Journée start-up innovantes du dispositif médical, Clémentine Liard est venue partager son expérience en tant que responsable Qualité/Affaires réglementaires chez Robocath. Un témoignage riche de bonnes pratiques à suivre [...]
Peut-on encore rêver à une innovation pour tous ? Telle est la thématique de la 7ème édition des Rencontres du Progrès Médical organisée par le Snitem le 10 septembre 2019 à l'Institut Pasteur de Paris. Comme [...]
A l’issue de l’assemblée générale du Snitem, Philippe Chêne a été élu président pour un mandat de 2 ans. Sa priorité : développer les conditions, par le dialogue, d’une plus grande connaissance et reconnaissance des [...]
La prochaine journée "Start-up innovantes du dispositif médical" du Snitem aura lieu le 14 mai à la Cité des Sciences et de l’Industrie. Elle précèdera cette année le Medtech Forum, qui se déroulera pour la [...]
