Expert en solutions de test et de contrôle qualité, qmt répond au besoin de contrôle automatique à 100 % des points de pipettes grâce à une station développée en collaboration avec le fabricant de machines [...]
Comme tous les dispositifs médicaux, les MDSW doivent faire l'objet d'une évaluation clinique d'une envergure proportionnelle à leur risque et à leur impact sur le patient. Le groupe AFCROs-DM rappelle ici les obligations des fabricants [...]
Spécialisé dans les solutions de test et de contrôle qualité, qmt a développé un banc sur mesure qui illustre le savoir-faire de l'entreprise franco-suisse en matière de logiciel, mécatronique et mesures physiques. Il est composé [...]
La norme expérimentale française XP S99-223 relative à la gestion du rapport bénéfice/risque des DM a été mise à jour récemment. Actif au sein des commissions AFNOR S95b, l'éditeur de logiciels de maîtrise des risques [...]
GXPManager propose une plateforme logicielle centralisée qui permet de documenter, d'analyser et de partager l'ensemble des données relatives aux risques que présente un DM ainsi que les mesures qui ont été prises pour atténuer ces [...]
Editeur de logiciels destinés aux industries de santé, Clardian (ex-BMI SYSTEM) propose une solution conçue pour accompagner les entreprises dans leur mise en conformité aux dispositions sur L’Encadrement des Avantages (LEA) et la Transparence [...]
Editeur SaaS spécialisé dans le domaine des industries de santé, GxpManager propose des applications dédiées aux dispositifs médicaux. Celles-ci couvrent aussi bien le cycle de vie des produits, la validation que le système de management [...]
La cybersécurité est un réel vecteur d'opportunités, à condition de disposer d'une vision globale de ses implications. La prise en compte de ses exigences dès la conception facilite l'obtention de la conformité mais elle invite [...]
L'éditeur de logiciels Knowllence propose des formations gratuites à la nouvelle version de son logiciel RM 14971 sur la gestion des risques, qui a été adapté à la norme ISO 14971:2019. Il organise notamment des [...]
Fournisseur de logiciels pour l’industrie des sciences de la vie, Veeva Systems propose Veeva Vault Product Surveillance, une application "cloud" pour dispositifs médicaux conçue dans le but de simplifier et standardiser le processus de surveillance [...]
Créée à Paris en 2014, la start-up française CTMA (Clinical Trials Mobile Application) a mis au point une application web destinée à améliorer le recrutement des patients dans les essais cliniques. Elle a déjà prouvé [...]
La dernière version de COMSOL Multiphysics intègre de nouveaux outils de modélisation géométrique, des solveurs plus rapides et deux nouveaux modules : Metal Processing et Porous Media Flow. Ce dernier peut se révéler utile dans [...]
Depuis la publication, dans le numéro de Septembre/Octobre 2019 de DeviceMed, de l'article de Covartim sur la réglementation européenne des dispositifs médicaux de type logiciel, la situation a nettement évolué et des précisions ont été apportées [...]
Avec son application ECG embarquée dans l’Apple Watch Series 4, le géant de l'électronique entre de plain-pied sur le marché du dispositif médical qui n'était pour lui qu'une niche jusqu'ici. La révolution est au rendez-vous, [...]
L'éditeur du logiciel Comsol Multiphysics nous explique dans cet article les avantages à exploiter la simulation numérique multiphysique dans le cadre de la conception de dispositifs médicaux. Une exploitation qui n'est pas réservée aux experts [...]
Spécialisé dans la gestion des risques, l'éditeur de logiciels Knowllence a développé une offre "RGPD" qui centralise dans une base de données la démarche proposée par la CNIL, avec des bibliothèques de contenus modifiables et [...]
Le développement de tout DM induit une exigence de traçabilité, dont les matrices sont souvent mises à jour en catastrophe avant les audits. ADN propose la solution Reqtify, qui intègre la traçabilité au cœur des [...]
La sûreté et la sécurité des dispositifs médicaux intégrant du logiciel nécessitent une réflexion et un choix de plateforme matérielle et logicielle très tôt dans le cycle de conception. Fournisseur de solutions dans ce domaine, [...]
Les exigences réglementaires imposent aux fabricants de DM une gestion rigoureuse de leurs données critiques. GxpManager leur propose une solution logicielle adaptée à ce cadre et à la flexibilité dont le secteur a besoin pour [...]
Filiale du groupe Canon, la société Canon Bretagne met 30 ans d’expérience au service des fabricants de dispositifs médicaux. Certifiée ISO 13485, elle propose une prise en charge globale de leur projet : études, homologations, [...]
En 2014, le Cetim avait publié la première édition d'un guide bilingue sur la gestion des risques en matière de dispositifs médicaux. Cet ouvrage pratique revient en version "2016" avec des compléments, parmi lesquels figure [...]
Start-up française réputée pour son système de détection de pathogènes ultra-rapide, Elvesys a été amenée à développer un lecteur de fluorescence personnalisé. Pour pouvoir le réaliser de manière rapide et économique, elle a choisi de [...]
Organisé conjointement par le groupe Serma et TÜV Rheinland France, ce séminaire d'une journée détaillera les évolutions de la norme ISO 13485 et du règlement européen, ainsi que la sécurité des logiciels et la fiabilité [...]
La société ADN encourage les éditeurs d'application de santé sur smartphones à exploiter la plate-forme HP Mobile Center de Hewlett-Packard et le logiciel HP UFT pour une gestion informatisée du cycle de vie logiciel. Les smartphones [...]
IVAM Microtechnology Network, le Pôle des Microtechniques, Temis et Statice s'associent pour renforcer la coopération entres les fabricants allemands et français de l'industrie du DM, autour d'un événement axé sur les microtechnologies. Intitulé "Health Business Connect [...]
La société Transvalor commercialise depuis 2014 un logiciel de simulation de procédé d'injection plastique, Rem3D, issu des travaux de recherche du CEMEF. Celui-ci est désormais disponible en version 5.0, qui marque un bond sensible en [...]
Pour développer son dispositif d’injection sans aiguille ZENEO, la start-up française Crossject a dû mettre en place une chaine d’acquisition associant une caméra vidéo rapide et une instrumentation de pression dynamique. Elle a fait appel [...]
Les visiteurs du salon EPHJ-EPMT-SMT pourront découvrir cette semaine le nouveau projecteur numérique de Zeiss, développé en collaboration avec Schott. Cet équipement de mesure 2D se distingue par une automatisation poussée des mesures, mais aussi [...]
Cet article fait le point sur le lien entre les annexes d’évaluation de la conformité des directives européennes actuelles sur les DM et l’EN ISO 13485. Il aborde en particulier les exclusions de certaines sections [...]
Spécialisé dans la micro-nanoélectronique et le logiciel, le pôle de compétitivité Minalogic annonce son rapprochement avec le Pôle Optique Rhône-Alpes (ORA), dont l’objet est le développement et la mise en valeur de la filière optique-photonique [...]
Surfant sur la vague du "wearable", la société Dialog Semiconductor annonce un système sur une puce (SoC) destiné à la conception de dispositifs médicaux connectés ultra-compacts. Ce composant regroupe de nombreux circuits, y compris une interface BlueTooth [...]
Tout dépend bien sûr des cas de figure, mais il est intéressant de considérer le retour d'expérience du site français de Stryker Spine. Neuf ans après avoir investi dans le logiciel de programmation globale Esprit, [...]
Editeur de TopSolid, la société Missler Software annonce la septième génération de ce logiciel de CAO/FAO/ERP. Une nouvelle version qui représente un bond en avant significatif, avec des nouveautés comme la parallélisation, l'usage du PDM, la compatibilité Web, [...]
Destiné aux machines Leitz de très haute précision, le capteur de scanning HP-S-X5 HD se distingue par la possibilité d'utiliser un stylet de 800 mm de long tout en assurant une mesure tridimensionnelle précise et [...]
BMI System annonce une nouvelle version de son logiciel Naya Promotion, qui assure à la fois la traçabilité du processus de validation et la conformité réglementaire des éléments promotionnels à destination des professionnels de santé [...]
Fournisseur de solutions d'ingénierie assistée par ordinateur (IAO) appliquées à la mécanique des fluides numérique (MFN), CD-adapco annonce le lancement de la version 9.06 de son logiciel phare STAR-CCM+. Cette nouvelle version est censée permettre aux [...]
Proposé sous forme de module ouvert, le CR 50 est un scanner CCD miniature et économique conçu spécialement pour être intégré de façon optimale dans les instruments médicaux. Il est destiné à permettre l'automatisation des lectures [...]
SolSteo, fabricant français de stérilisateurs OE, utilise désormais les nouvelles fonctions logicielles proposées par l’éditeur CristalDoc pour garantir le bon fonctionnement de ses machines, fournir des rapports de cycles clairs, et garantir des logiciels développés [...]
Le fabricant américain de circuits intégrés Maxim dévoilera en novembre sur le salon Electronica, une plate-forme d’outils de conception, logiciels et matériels, destinée au développement d’appareils médicaux portables. Cette plate-forme appelée "Wellness" s’appuiera sur le microcontrôleur [...]
Bureau d’études français spécialisé en diagnostic optique, acquisition et analyse d’images, R&D Vision vient de mettre à jour son logiciel HIRIS, en version 5.0, qui se distingue par l’intégration d’un nouvel outil de mesure de [...]
Filiale du groupe allemand Physik Instrumente, PI France est un acteur clé sur le marché des systèmes de micro- et de nano-positionnement. L'entreprise maîtrise l’ensemble de la chaîne de valeur de ses produits : fabrication [...]
À une époque où les informations sont démultipliées et disponibles sous différents médias (images, sons, textes, vidéos…), se doter de systèmes automatiques de traitement de ces informations (TAI) devient primordial, voire courant. Or, il est [...]
Après son édition à Lyon en février dernier, le salon ENOVA se tiendra à Paris Porte de Versailles du 16 au 18 septembre prochains. Ce rendez-vous annuel des spécialistes de l'électronique, de la mesure, de [...]
Les solutions complètes M2M (machine to machine) d'Exceet Secure Solutions permettent aux fabricants de DM de collecter et d'analyser des données relatives à l'utilisation de leurs dispositifs chez le patient. Ces données concernent par exemple [...]
Afin de répondre aux exigences de la Directive de Sécurité dans le domaine de la santé (Directive 2011/62/UE), Ametis a développé une étiquette permettant d'apporter toute preuve d'effraction sur les étuis et boîtes individuelles. Transparente [...]
L'expertise de Statice dans les biomatériaux et la façon de les assembler lui confère un savoir-faire dans le développement et la fabrication de cathéters sur mesure. Cette spécialité a amené son bureau d'études à concevoir [...]
A peine plus grand que le modèle précédent, le moteur brushless ECI63xx K4 à électronique intégrée proposé par EBM-Papst permet une multitude de possibilités de régulation intelligente. Il s'assemble aussi avec tous les réducteurs de [...]
Le canadien Creaform, spécialisé dans les solutions de mesure 3D portables et les services d’ingénierie 3D, commercialise le scanner 3D pour partenaires en soins de santé, un scanner 3D à main développé spécifiquement pour la [...]
Stäubli, constructeur de robots industriels, annonce le lancement de Stäubli Robotics Suite version 2013. Cette suite logicielle permet le développement et la maintenance d’applications robotiques sous Windows®. Elle s’interface parfaitement avec les différents logiciels [...]
EOS imaging, le pionnier de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce la signature du protocole d’acquisition de OneFit Medical, éditeur de logiciels de planification pour les chirurgies du genou et de la hanche et fabricant de [...]
