Le Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE) a été désigné organisme notifié (ON) pour évaluer la conformité des équipements radioélectriques aux exigences essentielles de la directive RED, couvrant notamment la cybersécurité à partir d'août [...]
Organisé par l'organisme notifié GMed, filiale du Groupe LNE, le Forum DM portera cette année sur la gestion de la conformité tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux. Il permettra aux [...]
Organisée par le LNE et sa filiale GMED, l'édition 2024 du Forum Intelligence Artificielle se veut un lieu d'échange et d'éclairage sur les défis et opportunités que l’AI Act présente pour les entreprises du dispositif [...]
"Approved Body" pour des règlementations non-médicales depuis octobre 2022, LNE-GMED UK élargit ses services aux dispositifs médicaux (UK MDR 2002 – Part. II) et mobilise ses équipes pour proposer aux fabricants des services de certification [...]
Afin d’assurer la sécurité et la robustesse des produits embarqués, le LNE évalue leur conformité, qualifie l’ensemble de leurs performances, et accompagne les fabricants dans leur sécurisation matérielle et logicielle. Le laboratoire dispose notamment pour [...]
Le LNE vient d'obtenir l'extension de son accréditation COFRAC Essais n° 1-0606 relative aux emballages de dispositifs médicaux (ISO 11607-1). Cette reconnaissance atteste de la qualité de son offre d'essais visant à valider les performances [...]
Vecteur d'innovation dans le domaine médical, les nanomatériaux font l'objet d'exigences spécifiques dans le RDM. En pointe sur le sujet, l'institut LNE-Nanotech nous donne ici quelques clefs concernant l'évaluation des risques, qui nécessite une expertise [...]
Futur organisme de certification pour les dispositifs médicaux, LNE-GMED UK a été créé avec l'objectif de pérenniser l’accès au marché britannique des clients du LNE et de GMED, tout en accélérant le développement du groupe [...]
Garantir la fiabilité et les performances de l'intelligence artificielle (IA) passe par son évaluation. C’est autour de cette thématique, essentielle pour les applications médicales notamment, que se tiendra la première édition de cet événement organisé [...]
La norme ISO 14607 définit de nouvelles méthodes d'essai et critères d’acceptation concernant les implants mammaires. Le LNE devrait être le premier laboratoire reconnu compétent en la matière. En France, 340000 femmes sont porteuses d’implants mammaires [...]
Dans le cadre du projet MeDD visant à améliorer la fiabilité de la délivrance de médicaments, le LNE-CETIAT a travaillé à la validation d'un banc d'étalonnage primaire pour la mesure de microdébits de liquide. Un [...]
Citée parmi les mesures décidées lors du 8ème CSIS, la filialisation du GMed vient d'être annoncée par le LNE. Désormais société par actions simplifiée, l'organisme notifié français devrait pouvoir répondre plus efficacement aux besoins des [...]
En juin dernier, Z3Dlab a profité du festival Futur en Seine pour dévoiler un implant dentaire révolutionnaire, "imprimé" avec un design original, à partir de son matériau Titane-Céramique ZTi-Med. Ancrage osseux, élasticité et ostéointégration garantis [...]
Afin d'aborder de façon constructive la transition réglementaire en cours, les fabricants de DM et de DM DIV sont invités par le LNE à venir rencontrer le 7 décembre prochain ses experts, ceux de l'ANSM, [...]
"L’emballage stérile : un élément clé pour la santé du patient" : tel est l'intitulé de ce séminaire organisé conjointement par le LNE, Dupont de Nemours, Multivac, Steris et Wipak. Au programme, une dizaine de conférences [...]
Présent sur le stand F86 d'Intermeditech, le LNE s'intéresse de près à la fabrication additive et aux besoins de métrologie qu'elle engendre. Anne-Françoise Obaton recense ici les points de contrôle à considérer. La maîtrise de la [...]
Forte du succès des deux premières éditions, l'ISIFC renouvelle son événement de formation annuel à Besançon, mais en l'étendant sur 2 journées. La première sera dédiée à l'enregistrement des DM à l'export, et la seconde [...]
Business France organise, les 23 et 24 juin prochains dans ses locaux, les Rencontres Internationales de la Santé. Dédié au développement international de la filière santé, l'événement réunira tous ses acteurs : fédérations professionnelles, pôles [...]
Ubifrance, l'agence française pour le développement international des entreprises, organise les Rencontres Internationales de la Santé, les 13 et 14 janvier prochains dans ses locaux parisiens. Ces deux journées ont pour objectif d'informer, échanger et [...]
À une époque où les informations sont démultipliées et disponibles sous différents médias (images, sons, textes, vidéos…), se doter de systèmes automatiques de traitement de ces informations (TAI) devient primordial, voire courant. Or, il est [...]
Le Laboratoire National d’Essais étoffe son équipe en annonçant une nomination au sein de son équipe de Direction. Cette arrivée s’inscrit dans le cadre de l’évolution de la stratégie de développement du LNE et permet [...]
Le LNE organise une journée dont l’objectif est d’apporter des réponses réglementaires et techniques pour l’évaluation des dispositifs médicaux de classe I, tels les aides techniques ou produits d’assistance aux personnes à mobilité réduite (lit [...]
Cisteo Medical propose aux fabricants de dispositifs médicaux de développer et fabriquer leurs nouveaux produits selon leurs spécifications. Entourée d’un réseau de sous-traitants spécialisés, l’entreprise réalise en interne et en salle propre l’injection de pièces [...]
