La production en grande série de dispositifs médicaux sur le sol français est devenue l’une des priorités de notre gouvernement. JR Automation propose ici des solutions automatisées alliant qualité, versatilité et capacité. Filiale du groupe américain [...]
ValoTec est une entreprise de services spécialisée dans le développement technico-réglementaire et la production de dispositifs médicaux actifs (classes I à III) et de diagnostic in vitro (classes A à D). Elle a déjà accompagné [...]
Forte du succès de l'édition de 2015, l'ISIFC renouvelle la formule sur deux jours de sa Rentrée du DM. La première journée sera consacrée à l'actualité réglementaire avec un focus sur les aspects cliniques. La [...]
Consultant spécialisé dans les aspects réglementaires des DM, Guillaume Promé nous explique que les nouvelles révisions des normes ISO 9001 et 13485 vont rester compatibles, mais qu'elles se traduisent par une séparation plus prononcée, et [...]
Spécialiste de la stérilisation et de la réticulation par rayonnements, la société allemande BGS investit près de 14 millions d’euros dans la construction d’une nouvelle usine près de Karlsruhe. Ce nouveau site accueillera une installation [...]
Comme ils en avaient confié le souhait à DeviceMed dès janvier 2013, les dirigeants du groupe Fimado élargissent leur offre de sous-traitance en plasturgie à une nouvelle technologie et non des moindres : l'injection plastique. [...]
Le projet final de la future version de l'ISO 13485 devrait être adopté avant la fin 2015. Cet article passe en revue les principaux changements qui pourront avoir des conséquences sur les systèmes qualité en [...]
Après avoir inauguré un site de production au Portugal, le groupe Altrics annonce l'obtention du certificat ISO 14001 et le renouvellement du certificat ISO 9001 pour ses filiales Globe Technologies et Atems. Sous-traitant électronique de cartes [...]
Qosina enrichit sa gamme d’accessoires, avec sept nouvelle brides cannelées destinées au raccordement pour flexibles biopharmaceutiques de 6,4 à 19 mm de diamètre, sans nécessiter d'attaches supplémentaires. Disponibles dans deux tailles de base (0,5/0,75 pouces mini) [...]
Réputée pour la fabrication de pièces en silicone pour le secteur médical, Sterne se distingue par une culture d'entreprise originale. Elle a notamment créé une fondation qui permet à ses employés de s'exprimer au travers [...]
Grâce à son expérience en consommables, Plastifrance a pu relever le défi de concevoir une nouvelle ligne automatisée, du moule jusqu'au conditionnement final, sur presse électrique de dernière génération. Cette ligne, qui inclut des contrôles [...]
Qosina propose désormais une bride de serrage en blanc (référence 99917) et en rouge (référence 99914) avec une longueur de contact de 8,625 pouces (220 mm). Fabriquée en nylon, cette pince présente une capacité de [...]
Dans sa gamme d'accessoires pour fils-guides médicaux, Qosina propose un dispositif d'accouplement manipulable d'une seule main. Le mécanisme de chargement et de verrouillage du fil-guide fait appel à un bouton qu'il suffit de presser, alors [...]
Ces clapets à débit élevé proposés par Qosina se distinguent par une étanchéité parfaite à faible résistance et à faible pression d’ouverture contre le retour. Ils sont complétés par des robinets sur canalisation présentant une [...]
Qosina propose un large éventail de raccords Luers mâles et femelles cannelés, avec des tailles de 1/32, 1/16, 3/32, 1/8, 5/32, 3/16, 1/4, 3/8 et 1/2 pouce, et différents matériaux : nylon, polypropylène, résine K, [...]
Qosina annonce l'ajout à son catalogue de sites d'injection sans aiguille exempts de latex et lavable par écouvillon. Equipées de valves, les raccords Luer-Lock femelles peuvent être couplées avec tous connecteurs et seringues Luer standards. Les [...]
Suite à un audit de certification sans écart, Albhades est depuis le 8 août dernier, le premier laboratoire d’analyses certifié ISO13485 par l’AFNOR Certification. Spécialisé dans le contrôle qualité des dispositifs médicaux, Albhades apporte ainsi [...]
Polymicro Technologies, filiale de Molex Incorporated, vient d'annoncer sa récente homologation et certification de conformité à la réglementation des systèmes de qualité (QSR) 21 CFR 820 par la FDA. Cette certification contribue à garantir la [...]
Créée en 1996 par Thierry Guillotin, la société PauCaPlast est spécialisée dans la conception et la fabrication de composants plastiques techniques. Ses productions dans le secteur médical s'adressent principalement à la gynécologie et à l’ophtalmologie, [...]
Créée en 1974 et certifiée ISO 9001 depuis 1997, la société Puget Production Mécanique réalise des assemblages de sous-ensembles et de l’usinage de précision 5 axes continus, ainsi que de l’électroérosion.
Depuis plus de 25 ans, Hemodia s’est spécialisée dans la transformation de matières plastiques à usage médical. La société produit chaque année plus de 150 millions de composants plastiques par injection et plus de 20 [...]
Cisteo Medical propose aux fabricants de dispositifs médicaux de développer et fabriquer leurs nouveaux produits selon leurs spécifications. Entourée d’un réseau de sous-traitants spécialisés, l’entreprise réalise en interne et en salle propre l’injection de pièces [...]
Depuis près de 20 ans, Alumed conçoit et réalise en sous-traitance produits et équipements intégrant l'aluminium pour le secteur du médical. Doté d’un bureau d'études, d’un atelier de production et d’une zone de stockage, l’entreprise [...]
Spécialiste en plasturgie, la société Manuplast offre un service global et dispose d’un savoir-faire et d’une expérience de plus de 30 ans dans la conception de moules et le développement de projets.
Spécialisée depuis plus de 20 ans dans l’usinage de précision de pièces complexes en petites et moyennes séries pour le secteur du biomédical, Créatech Développement est une PME d’une dizaine de salariés implantée à Besançon.
pécialisée dans le développement et la fabrication de pièces complexes en matériaux composites, la société Composite Busch SA utilise la technique SLS (Selective Laser Sintering) qui offre des possibilités de géométrie sans limites. Elle est [...]
Spécialisée dans le nettoyage ultra-propre et le conditionnement de dispositifs médicaux en salle blanche, Entegris Cleaning Process (ECP) est équipée de 950 m² de salles blanches ISO 6, ISO 5 et ISO 3.
Organisme de certification français se développant à l’international, AB Certification est accrédité par le COFRAC pour les normes ISO 9001, 14001, 13485, et l’activité de visite médicale pour les entreprises exploitantes et prestataires.
