Les cabinets ASPE Conseil et Medlinks ont associé leurs compétences dans le domaine des dispositifs médicaux pour proposer une solution adaptée aux exigences du RDM en matière de suivi clinique post-commercialisation. Cette solution combine un [...]
Bpifrance propose aux fabricants de DM innovants l'aide "Diag dispositif médical", c'est-à-dire le financement à 50 % de leurs prestations en matière de qualité et d'affaires règlementaires. Celles-ci doivent toutefois être fournies par un expert [...]
Plasturgiste spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux techniques et innovants, Ercé Médical vient de passer avec succès l’audit de certification ISO 13485:2016. Ercé Médical est l’une des premières entreprises à être certifiée [...]
BSI organise une journée de conférences/formation intensive, axée sur la version 2016 de la norme ISO 13485, à Lille le 1er juin et à Marseille le 20 octobre. Cette journée intègrera une conférence sur le MDSAP permettant [...]
La 2ème édition du salon Intermeditech aura lieu du 16 au 18 mai prochains, à Paris Porte de Versailles, dans le cadre de la Paris Healthcare Week. Le cycle de conférences promet d'être intéressant pour [...]
Afin d’aider les industriels à faire face aux évolutions de la norme ISO 13485, le Pôle des Microtechniques organise une formation dans ses murs, à Besançon le mardi 13 décembre prochain, de 9h00 à 17h00. Le [...]
Organisé conjointement par le groupe Serma et TÜV Rheinland France, ce séminaire d'une journée détaillera les évolutions de la norme ISO 13485 et du règlement européen, ainsi que la sécurité des logiciels et la fiabilité [...]
Consultant spécialisé dans les aspects réglementaires des DM, Guillaume Promé nous explique que les nouvelles révisions des normes ISO 9001 et 13485 vont rester compatibles, mais qu'elles se traduisent par une séparation plus prononcée, et [...]
