Le LNE vient d'obtenir l'extension de son accréditation COFRAC Essais n° 1-0606 relative aux emballages de dispositifs médicaux (ISO 11607-1). Cette reconnaissance atteste de la qualité de son offre d'essais visant à valider les performances [...]
Le nettoyage, la stérilisation et le conditionnement en salle propre des dispositifs médicaux font partie des procédés critiques que les réglementations exigent de sécuriser. Le groupe Icare nous expose ici les différentes solutions pour organiser [...]
Folienwerk Wolfen fait partie des fabricants leaders de film d'emballage de produits médicaux à l'échelle mondiale, avec une large gamme d'épaisseurs de 200 µm à 1,5 mm. Il a aussi contribué activement à la production [...]
ARaymondlife propose OR2Pack, une solution de conditionnement innovante et brevetée qui offre une double barrière stérile. Constitué de deux tubes carrés imbriqués, cet emballage permet au personnel de transférer les implants en toute sécurité de [...]
Spécialiste des blisters et plateaux thermoformés pour dispositifs médicaux, Nelipak prend en considération les exigences de toutes les parties prenantes pour concevoir des conditionnements optimisés, y compris au regard des équipements d'automatisation et de remplissage. À [...]
Fort d'une expertise de plus de 20 ans, Albhades accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l'ensemble de leurs besoins analytiques, que ce soit dans le cadre des validations de procédés ou du contrôle qualité. Albhades [...]
Norme clé pour la maîtrise du conditionnement des dispositifs médicaux stériles, l’ISO 11607-1 a fait l’objet d’une révision en 2019. Le cabinet de conseil Aexiqual explique ici les principales évolutions de ce texte. Jean-François Biron (source [...]
Spécialiste de la poche souple, Technoflex a développé une gamme de modèles stériles en polypropylène Inerta, munis d’un ou deux tubes, pour le remplissage aseptique. Le design « papillon » de cette nouvelle poche réduit les [...]
