La FDA a approuvé en totalité la première édition de la norme ISO 22441:2022 sur les exigences en matière de stérilisation des produits de santé à la vapeur de peroxyde d’hydrogène (H2O2) à basse température. [...]
Spécialisée dans la stérilisation et le conditionnement à façon de DM, Steriservices vient de souffler sa 20ème bougie. L’occasion pour DeviceMed de consacrer un article à cette entreprise normande, qui compte aujourd'hui plus de 150 [...]
Grâce à la technologie CRDS de son partenaire américain Picarro, Solsteo propose des prestations de mesure d’oxyde d’éthylène innovantes, qui permettent une utilisation responsable de ce gaz dans le cadre de la stérilisation de dispositifs [...]
Le développement, la validation et la conduite en routine d'un procédé de stérilisation à l'EtO seront prochainement régis par une nouvelle version de la norme ISO 11135. Elle n'est pas encore harmonisée mais il est [...]
