La détection des pyrogènes présents dans les dispositifs médicaux se fait couramment au moyen d'un test in vivo réalisé sur le lapin. Il existe pourtant une méthode alternative qui n'utilise pas d'animaux : le test [...]
Les respirateurs, ventilateurs, humidificateurs et autres dispositifs médicaux d'assistance respiratoire constituent un cas particulier en matière d'évaluation biologique. Eurofins nous expose ici les normes applicables et la méthodologie à appliquer. Aude Bévillard (crédit photo : Guillaume [...]
La société Eurofins Medical Testing France a été créée le 1er novembre 2022 pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs démarches réglementaires et leur maîtrise du contrôle qualité. Elle s'appuie sur un réseau [...]
Plusieurs amendements ont été publiés durant les 3 dernières années concernant les normes IEC 60601 applicables aux dispositifs électro-médicaux. Philippe Sissoko d'Eurofins E&E dresse ici les changements que les fabricants doivent mettre en œuvre ou [...]
Fondée en 2003 et membre d'Eurofins depuis 2022, Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH propose des services de nettoyage, d'assemblage, de conditionnement et de stérilisation pour satisfaire à l'ensemble des besoins des fabricants de dispositifs médicaux de [...]
Devenu aujourd'hui un événement majeur des medtech, Médi'Nov revient cette année en présentiel et sera organisé dans un lieu plus spacieux : le Centre de Congrès de Lyon. A l'aube de son 10ème anniversaire, nous [...]
Il incombe aux fabricants de dispositifs médicaux réutilisables de fournir dans les instructions d'utilisation de leurs produits les protocoles de nettoyage et de stérilisation. Eurofins nous explique ici la marche à suivre pour procéder à [...]
Enjeu majeur à différentes étapes du cycle de vie du dispositif médical, la caractérisation chimique est l'affaire de spécialistes, comme Eurofins, qui rappelle ici le principe et l'intérêt d'une analyse approfondie dans la gestion des [...]
