S'il s'agit d'un procédé courant dans l'industrie du dispositif médical, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène fait l'objet de nombreuses controverses. Jean-François Biron, qui connaît bien le sujet, fait le point sur les évolutions normatives dans [...]
Innovante et respectueuse de l'environnement, la décontamination par lumière pulsée est rapide, athermique, et ne laisse pas de résidus. Le Groupe Icare nous explique ici son principe et ses applications potentielles parmi lesquelles figure la [...]
De nombreux fabricants de dispositifs médicaux ont recours à un prestataire pour la stérilisation de leurs produits. Que faire si ce dernier leur fait faux bond ? Qualifier un second fournisseur peut paraître fastidieux, mais il [...]
La FDA a approuvé en totalité la première édition de la norme ISO 22441:2022 sur les exigences en matière de stérilisation des produits de santé à la vapeur de peroxyde d’hydrogène (H2O2) à basse température. [...]
Ionisos vient de faire l'acquisition de l'installation de stérilisation et de réticulation par faisceau d'électrons de Studer Cables AG à Däniken, en Suisse. L'entreprise augmente ainsi ses capacités et étend sa présence géographique face à [...]
Concepteur, fabricant et installateur d'équipements destinés à la stérilisation industrielle à l'oxyde d'éthylène (OE), Solsteo intègre de manière systématique les risques liés à la mise en œuvre de ce gaz dans chacun de ses projets. [...]
Le produit développé par la start-up Aurora fait partie des 15 projets sélectionnés par l'Etat pour lutter contre les futures épidémies et les menaces NRBC (Nucléaires Radiologiques Bactériologiques et Chimiques). Une reconnaissance qui met en [...]
Deux experts en stérilisation : Jean-François Biron (Aexiqual) et Elem Ayne (ACR Medical) ont décidé d'unir leurs compétences pour proposer une série de formations agréée Qualiopi qui couvrira tous les aspects techniques et réglementaires de [...]
Spécialisée dans la stérilisation et le conditionnement à façon de DM, Steriservices vient de souffler sa 20ème bougie. L’occasion pour DeviceMed de consacrer un article à cette entreprise normande, qui compte aujourd'hui plus de 150 [...]
Grâce à la technologie CRDS de son partenaire américain Picarro, Solsteo propose des prestations de mesure d’oxyde d’éthylène innovantes, qui permettent une utilisation responsable de ce gaz dans le cadre de la stérilisation de dispositifs [...]
Prestataire de services de stérilisation, Steriservices innove dans son domaine au travers d’un outil logiciel nommé STER-EO. Celui-ci permet au client de suivre, en temps réel, le traitement de sa commande. Une première dans ce [...]
La stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) offre de nombreux atouts. De ce fait, un DM sur deux dans le monde est stérilisé avec ce procédé. Toutefois, l'OE est toxique et son usage de plus en [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux sont nombreux à confier la stérilisation de leurs produits à un prestataire de services spécialisé. Mais que faire lorsque les équipements de ce dernier tombent en panne ? La qualification [...]
La croissance constante du marché des dispositifs médicaux requiert une augmentation des capacités globales de stérilisation, qui sont aujourd’hui insuffisantes. C’est du moins l’avis du Dr Andreas Ostrowicki, PDG de la société de services en [...]
L’emballage d’un dispositif médical (DM) a d’abord pour vocation de protéger le produit, mais il assume d’autres fonctions comme l’aide à l’ouverture et à la préhension, la traçabilité du produit et l’information du consommateur. Lorsque ce [...]
Spécialisée dans la stérilisation à l'EtO, RSD propose des solutions clé en main modulaires. L'entreprise espagnole conçoit, fabrique, programme, qualifie, installe et met en service ses équipements conformément aux normes internationales les plus strictes et [...]
Présent depuis 2001 sur le marché de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à la chaleur humide, Stériservices propose aujourd'hui une prise en charge globale des besoins de ses clients qui s'étend du conditionnement à [...]
Installées dans de nombreux pays du monde, les solutions de stérilisation "clé en main" de Sterisys sont personnalisées pour répondre aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux et des prestataires de services de stérilisation. Certifiée [...]
Constructeur européen reconnu, Solsteo conçoit, fabrique et installe des stérilisateurs industriels à l'oxyde d'éthylène destinés exclusivement aux fabricants de dispositifs médicaux et à leurs prestataires de services. Les cuves des stérilisateurs de Solsteo ont une capacité [...]
Fabricant d'équipements de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO), Sterisys a développé son propre logiciel de supervision conformément aux directives GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11. Celui-ci permet de contrôler l'ensemble d'une installation à [...]
Spécialisée dans la stérilisation à façon de petits et de moyens volumes, Steriservices a investi dans de nouveaux équipements et développé une activité de conditionnement en ZAC ISO 7 en réponse aux besoins des marchés [...]
Annoncée en octobre 2014 et finalisée en novembre 2015, l'acquisition de Synergy Health plc par Steris Corporation a donné naissance à la société Steris Applied Sterilization Technologies qui s'affiche comme le leader mondial des prestations de [...]
Un stérilisateur à oxyde d’éthylène, même s’il a un mode de fonctionnement standard, reste une machine spéciale conçue et fabriquée sur-mesure pour un client spécifique. Un savoir-faire maîtrisé par le constructeur SolSteo, spécialisé dans ce domaine. L'oxyde [...]
Dans un récent communiqué, l'ANSM rappelle avoir constaté un problème potentiel de limite de résidus d’oxyde d’éthylène pour les dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et en pédiatrie. Sans remettre en question leur stérilisation à l'OE, [...]
Avec les gammes Tip cover et Quadropack Tip line, la société allemande Rose Plastic Medical Packaging a développé deux emballages offrant une protection optimale pour les pointes fragiles et les arêtes tranchantes des instruments chirurgicaux. La [...]
Le développement, la validation et la conduite en routine d'un procédé de stérilisation à l'EtO seront prochainement régis par une nouvelle version de la norme ISO 11135. Elle n'est pas encore harmonisée mais il est [...]
La société Elasto (groupe Hexpol TPE) exposera pour la première fois à Pharmapack. Elle y présentera les derniers développements de sa gamme de thermoplastiques élastomères (TPE) Mediprene dédiée au domaine médical. La famille de compounds TPE [...]
Dans le cadre du projet SteriHealth, le consortium des instituts Fraunhofer vient de présenter les premiers résultats de la mise au point d'une nouvelle technologie de stérilisation. Destinée notamment aux DM complexes ou thermolabiles, cette [...]
Qosina propose désormais une bride de serrage en blanc (référence 99917) et en rouge (référence 99914) avec une longueur de contact de 8,625 pouces (220 mm). Fabriquée en nylon, cette pince présente une capacité de [...]
SolSteo, fabricant français de stérilisateurs OE, utilise désormais les nouvelles fonctions logicielles proposées par l’éditeur CristalDoc pour garantir le bon fonctionnement de ses machines, fournir des rapports de cycles clairs, et garantir des logiciels développés [...]
L’oxyde d’éthylène est un agent stérilisant se présentant sous forme d’un gaz incolore. Cette technique est très largement utilisée dans le cadre de la stérilisation de dispositifs médicaux, en particulier pour ceux à usage unique. [...]
La société Arjowiggins Healthcare a lancé sa nouvelle solution renforcée mécaniquement pour l'emballage de dispositifs médicaux à usage unique en 2013. L'Ethypel Reinforced ST présente des forces de scellage de 25% à 30% supérieures aux [...]
Les législations évoluent et les contraintes augmentent pour les fabricants. Seul point récurrent : le fabricant est responsable de la stérilité des dispositifs qu'il met sur le marché. Description d'une démarche simple à mettre en [...]
En salle d’opération, il est capital qu’aucun équipement ne s’avère défectueux en cours d’intervention. Par voie de conséquence, cet impératif s’applique bien sûr aussi aux composants, notamment les connecteurs. Or, une qualité haut de gamme [...]
Née en 2001, la société Normande Stériservices est implantée à proximité de la région parisienne et du port du Havre. Ses activités sont la stérilisation à l'oxyde d'éthylène et à la vapeur, ainsi que le [...]
L’oxyde d’éthylène est couramment employé pour la stérilisation des dispositifs médicaux et de leur conditionnement. La société Sterisys propose des solutions et services dédiés à ce procédé.
