Comme tous les dispositifs médicaux, les MDSW doivent faire l'objet d'une évaluation clinique d'une envergure proportionnelle à leur risque et à leur impact sur le patient. Le groupe AFCROs-DM rappelle ici les obligations des fabricants [...]
Deux initiatives lancées en 2023 par France Biotech illustrent la volonté de l'association française d'aider au développement des DM numériques, et notamment des DTx : la création d'une task force dédiée à ces DM à [...]
Apparues il y a une quinzaine d’années, les DTx, ou thérapies numériques, nécessitent des procédures d'autorisation et de financement innovantes, ainsi qu'un cadre juridique spécifique. Maître Cécile Théard-Jallu fait le point sur le sujet et [...]
