Le Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE) a été désigné organisme notifié (ON) pour évaluer la conformité des équipements radioélectriques aux exigences essentielles de la directive RED, couvrant notamment la cybersécurité à partir d'août [...]
Cisteo Medical se base sur l'exemple de sa collaboration avec la start-up CardiaMetrics pour rappeler la marche à suivre dans le cadre du développement et de la production de la partie électronique intégrée à un [...]
Statice combine ses compétences en transformation du silicone, en micromécanique et en électronique pour développer, en collaboration avec ses clients, des cathéters connectés miniaturisés intégrant des capteurs. L'exemple présenté dans cet article illustre le niveau [...]
Esynov (Grenoble INP Esisar) propose une nouvelle formation co-construite avec MD101 et initiée par Medicalps suite aux besoins exprimés par ses membres. Elle permettra aux participants d'assurer le rôle d'expert sécurité au sein de l'entreprise. Avec [...]
L'essor de la santé connectée passe de plus en plus par l'intégration de l'Internet des Objets (IoT) dans les dispositifs médicaux. Les solutions de connectivité cellulaire comme celles proposées par Matooma, répondent à ce besoin, [...]
Porté par une équipe de recherche de l’Université Paris Cité, le projet Printup Institute a pour ambition de développer un écosystème autour de l'électronique imprimée dédiée au secteur de la santé, en agissant de la [...]
Spécialiste des panneaux de contrôle de dispositifs médicaux, Schurter a été choisi par Biotronik pour développer et produire le Renamic Neo, une unité de monitoring et de programmation d'implant cardiaque communicant sans fil. L'expertise du [...]
Afin d’assurer la sécurité et la robustesse des produits embarqués, le LNE évalue leur conformité, qualifie l’ensemble de leurs performances, et accompagne les fabricants dans leur sécurisation matérielle et logicielle. Le laboratoire dispose notamment pour [...]
La cybersécurité est un aspect essentiel du cycle de développement des DM connectés sans fil. Keysight nous explique ici que le bât blesse avant tout pour les interfaces Bluetooth Low Energy, sur lesquelles des failles [...]
EspeRare a rassemblé un consortium d'experts pour mettre au point NeoCare : un DM de cerclage d'artère destiné au traitement des malformations cardiaques congénitales. La fondation cherche un partenaire industriel pour mener les étapes de [...]
Il est crucial pour le fabricant d'un dispositif médical connecté de connaître la durée de vie de sa batterie avec un minimum de précision. Spécialiste du test et de la mesure électroniques, Keysight Technologies nous [...]
Le tout premier CSEM Inventor Award a été décerné à Franz Xaver Pengg, pour un concept d'amplificateur breveté en 2013. Il s'agit de l'une des clés de voûte de la solution d’ultra-basse consommation icyTRX, un [...]
Dans le cadre de son dispositif "Projet Industriel", l’école Grenoble INP - Esisar a collaboré avec le bureau d’études Trinytec pour concevoir une prothèse connectée et instrumentée à l'aide de différents capteurs. Une innovation brevetée [...]
A l'issue de deux années compliquées pour le secteur de l'événementiel en général, le salon Orthomanufacture revient en présentiel l'an prochain. Cette exposition dédiée à la fabrication des implants et ancillaires en orthopédie, dentaire, traumatologie [...]
Lorsqu'il est revendiqué, l'impact organisationnel d'un DM fait partie intégrante de son évaluation. Le groupe AFCROs-DM détaille ici la cartographie établie par la HAS à ce sujet et la manière de documenter cet impact. Dans [...]
Les DM connectés, ou numériques, doivent répondre au même niveau d’exigence que tout autre dispositif médical et bénéficier d’une évaluation adaptée à leur technologie et à leur finalité. Le point sur ce sujet à l'aune [...]
Dédié à la fabrication des implants et ancillaires en orthopédie, traumatologie, rachis et dentaire, le salon Orthomanufacture s’est déroulé cette année en distanciel, les 28 et 29 avril, conjointement au congrès [MEET THE EXPERT] Implants. [...]
Saviez-vous que le microdosage de fluides visqueux occupe un rôle important dans la production de wearable médicaux ? Il est en effet incontournable pour coller et encapsuler les composants de ce genre de DM, mais [...]
La cybersécurité est un réel vecteur d'opportunités, à condition de disposer d'une vision globale de ses implications. La prise en compte de ses exigences dès la conception facilite l'obtention de la conformité mais elle invite [...]
Fort de ses accréditations et de son expertise multidisciplinaire, SGS France est à même d’aider les fabricants de DM à faire face aux complexités engendrées par la nouvelle réglementation européenne, avec les moyens de tests [...]
Si vous souhaitez vous informer sur les enjeux et perspectives pour les marchés EU et US des technologies en santé digitale, sur le processus de développement des logiciels DM, l'analyse de risque, l'aptitude à l'utilisation, [...]
L'expertise technique de la société Sterne, son sens de l'écoute et l'accompagnement qu'elle propose à ses clients ont convaincu Fizimed de lui confier la fabrication des composants en silicone du dispositif Emy. Cette sonde de [...]
Medicen Paris Région a mené une étude sur l’évolution des compétences et des métiers dans la santé. Pluridisciplinarité, compréhension des enjeux liés au numérique et à la gestion des données, et connaissance du cadre réglementaire [...]
Initié en 2017, le projet européen SERENE-IoT est destiné à développer des solutions médicales sécurisées, basées sur les technologies de l'Internet des Objets (IoT), pour la prise en charge à domicile des patients. Les premières [...]
Lors de la 9ème journée de la Recherche Clinique organisée par l’AFCROs, deux industriels du dispositif médical connecté ont tenu un atelier où ils ont évoqué les incidences du nouveau règlement dans leur domaine. Chloé [...]
Dans un contexte de crise sanitaire qui accélère la mise en œuvre des solutions numériques dans le système de santé, la Haute autorité de santé (HAS) a élaboré une proposition de classification fonctionnelle de ces [...]
De la taille d'une carte SIM, le dispositif développé par BoneTag est destiné à être intégré au sein d'une prothèse, de genou par exemple, pour en suivre l'état après implantation. Et cela sans avoir besoin [...]
Le concepteur de semiconducteurs Maxim Integrated propose le MAX32520, un microcontrôleur sécurisé qui serait le premier à intégrer une technologie PUF (Physically Unclonable Function) pour assurer la protection des systèmes critiques comme les dispositifs médicaux [...]
Le 27 février prochain, la HAS organise un webinaire pour expliquer comment préparer et déposer son dossier d'évaluation sur la plate-forme dématérialisée sésame, mise en place en avril 2019. Les spécificités des DM connectés et [...]
Le développement de dispositifs médicaux sous forme de capteurs portables connectés est une véritable gageure. Il s'agit en effet de concilier fiabilité de la mesure, acceptabilité, connectivité et autonomie. Des problématiques foncièrement antagonistes. Par Bertrand Massot, [...]
Electronique embarquée, communication RF, gestion de consommation électrique, cryptographie… le bureau d’études Eff’Innov Technologies regroupe toutes les compétences nécessaires pour accompagner les fabricants de DM connectés. Nous avons interrogé ses deux fondateurs pour en savoir [...]
L'Agence Economique Régionale (AER) de Bourgogne-Franche-Comté accompagne les entreprises dans leurs projets de développement ou de création d'activité sur son territoire. La région dispose aujourd'hui d'une véritable expertise dans le domaine du dispositif connecté, comme [...]
Et si les diabétiques pouvaient mesurer leur taux de glucose sans se piquer plusieurs fois par jour ? C'est l'un des paris du projet NexGen sur lequel travaille Senetics, qui met ses compétences techniques au [...]
Opérateur de santé connectée majeur en France, Euris Health Cloud (Cloud Santé) décroche les certifications HDS:2018, ISO/IEC 27001:2013 et l’attestation de conformité HIPAA. Groupe dédié au marché de la santé connectée, Euris a pour mission [...]
Lors de la dernière édition de Medi'Nov, le directeur du transfert de technologie de l'école d'ingénieurs Grenoble INP - Esisar est venu faire le point sur le "Projet Industriel" dans le cadre des dispositifs médicaux [...]
Plate-forme collaborative innovante, le Health Data Hub se veut le futur guichet unique de tous les producteurs et utilisateurs de données de santé. Stéphanie Combes et Achille Lerpinière de la DREES font le point sur [...]
Le fabricant belge de semiconducteurs Melexis a développé le MLX90632, qu'il présente comme le plus petit capteur de température FIR pour applications médicales de l'industrie. Sa taille, sa précision et sa stabilité thermique en font [...]
Le CHU de Toulouse et ses partenaires organisent le forum Innov’Pôle Santé - EDIT le mardi 22 octobre 2019 à Toulouse. Un événement dédié aux DM et objets connectés en santé, qui marquera le lancement [...]
L'utilisabilité d'un DM peut se révéler un atout de taille par rapport aux produits concurrents, à condition toutefois qu'elle soit bien maîtrisée. Ce constat se vérifie d'autant plus pour les DM connectés, qui présentent des [...]
L'avenir des principaux fabricants de dispositifs médicaux passe inéluctablement par la transformation numérique. L'éditeur de logiciels industriels PTC détaille dans cet article les enjeux de ce défi majeur et les axes à suivre pour le [...]
Pour sa 7ème édition, La Rentrée du DM investira le Kursall de Besançon, les 25 et 26 septembre. Au programme des deux jours de formation : l'évaluation et les investigations cliniques, ainsi que le règlement [...]
Avec la digitalisation des DM et l'émergence de l'IoT médical, il est de plus en plus nécessaire d'intégrer de multiples fonctions dans l'électronique des DM actifs. IC'Alps répond à ce défi en développant des circuits [...]
L’AFCROs organise le 3ème volet de sa trilogie de "petits-déjeuners" sur l’implication des objets connectés en recherche clinique. Il sera question, cette fois-ci, des partenariats multi-compétences nécessaires au succès d’une étude interventionnelle ou observationnelle. L'AFCROs (Association [...]
MDP - Maxon Motor France publie deux livres blancs pour dresser un panorama complet des challenges des dispositifs médicaux motorisés en France pour la période 2020-2030 et expliquer comment la mécatronique évoluera en conséquence. Les dispositifs [...]
La cybersécurité des DM est devenue une préoccupation majeure des fabricants et des organismes de santé, avec pour enjeux principaux la protection des patients et le respect de la confidentialité des données de santé. Quels [...]
Alors que l'Internet des Objets envahit nos vies, comment intégrer cette tendance dans les équipements médicaux où la sécurité du patient n’est pas une option ? Yannick Chamming's, fondateur de Witekio, spécialiste du design et [...]
Fulgurantes, les avancées dans les technologies médicales sans fil sont porteuses de progrès considérables en matière de réactivité et de qualité des soins. Mais la communication sans fil représente un défi de taille, notamment en [...]
Avec son application ECG embarquée dans l’Apple Watch Series 4, le géant de l'électronique entre de plain-pied sur le marché du dispositif médical qui n'était pour lui qu'une niche jusqu'ici. La révolution est au rendez-vous, [...]
Avec l'entrée à son capital de Mérieux Développement et Gimv, désormais actionnaires de référence, la PME iséroise Stiplastics Healthcaring se dote d'une société mère (SGH Healthcaring) afin de se donner les moyens de ses ambitions. Les [...]
Organisé pour la 6ème année consécutive, Medi’Nov Connection rassemble les acteurs de la filière des technologies médicales dans le cadre d'une exposition B2B, de pitch "start-up", de conférences et d'un showroom de l’innovation. Plus de 400 [...]
