Le laboratoire d’analyses des produits de santé Albhades fait partie du groupe mondial Worms Safety, spécialisé dans l’évaluation de la sécurité et de la qualité. Il présentera à Médi’Nov la large palette de prestations que [...]
Le LNE vient d'obtenir l'extension de son accréditation COFRAC Essais n° 1-0606 relative aux emballages de dispositifs médicaux (ISO 11607-1). Cette reconnaissance atteste de la qualité de son offre d'essais visant à valider les performances [...]
A l’issue de son dernier audit de renouvellement, le COFRAC a prononcé l’extension des portées d’accréditation en faveur du laboratoire FILAB. Cet expert de l'analyse devient ainsi le 1er laboratoire accrédité, entre autres, sur les [...]
Albhades a choisi de poursuivre d'ambitieux projets de développement en dépit de la crise sanitaire. Son site d'Oraison vient d'être déclaré officiellement établissement pharmaceutique, une étape importante accompagnée d’un renforcement conséquent de ses infrastructures. Par Evelyne [...]
Rescoll développe depuis 20 ans une expertise pointue en matière de caractérisation des polymères employés dans les dispositifs médicaux et de leurs produits de dégradation. Isabelle Coco rappelle ici les aspects à considérer et illustre [...]
Fort d'une expertise de plus de 20 ans, Albhades accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l'ensemble de leurs besoins analytiques, que ce soit dans le cadre des validations de procédés ou du contrôle qualité. Albhades [...]
La réalisation d’analyses organiques non ciblées selon la norme ISO 10993-18, dans le cadre de la recherche des extractibles, requiert une adaptation des principes de l’accréditation qui doit être intégrée progressivement par les organismes accréditeurs. [...]
Le laboratoire Emitech de Chassieu propose désormais de mener des tests d’incorporation d’équipements médicaux dans plusieurs pays à travers le monde. C'est ce qu'il fait depuis 4 ans pour une machine de protonthérapie de son [...]
Acteur majeur du contrôle qualité des dispositifs médicaux, le laboratoire Albhades vient d'obtenir une extension de son accréditation Cofrac selon l’ISO 17025 v.2017, et démontre ainsi qu'il répond aux référentiels les plus exigeants dans ce [...]
Dans le cadre de sa démarche d'amélioration continue, Albhades est parvenu à obtenir sa certification sur les deux nouvelles versions des normes ISO 9001 et ISO 13485 et se prépare déjà à la nouvelle version [...]
La norme ISO 14607 définit de nouvelles méthodes d'essai et critères d’acceptation concernant les implants mammaires. Le LNE devrait être le premier laboratoire reconnu compétent en la matière. En France, 340000 femmes sont porteuses d’implants mammaires [...]
Depuis le 1er avril 2018, l’Agrément Hébergeur de Données de Santé (HADS) a fait place à la certification HDS. Comme nous l’explique l'organisme de certification BSI, cette nouvelle législation fait évoluer les procédures requises pour [...]
Face au besoin d'évaluer la sécurité des implants dans l’IRM, Healtis a été accréditée par le COFRAC fin 2017, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025, pour ses activités d'essais. Rares sont les fabricants de dispositifs [...]
Spécialisé dans la chimie organique et la caractérisation de matériaux, Filab se positionne comme le 1er laboratoire accrédité ISO 17025 par le Cofrac pour les analyses de résidus de nettoyage HCT et COT sur les [...]
Le Congrès International de Métrologie (CIM) qui se tiendra à Paris en parallèle du salon Enova, fera la part belle au secteur médical avec 5 sessions et 22 présentations dédiées notamment à la maitrise des [...]
