Référence historique dans le domaine de l’évaluation de la conformité des équipements électriques, le Laboratoire Central des Industries Électriques (LCIE) comprend un département dédié aux dispositifs électro-médicaux qui se différencie par une offre sur mesure [...]
"Approved Body" pour des règlementations non-médicales depuis octobre 2022, LNE-GMED UK élargit ses services aux dispositifs médicaux (UK MDR 2002 – Part. II) et mobilise ses équipes pour proposer aux fabricants des services de certification [...]
Fort de ses accréditations et de son expertise multidisciplinaire, SGS France est à même d’aider les fabricants de DM à faire face aux complexités engendrées par la nouvelle réglementation européenne, avec les moyens de tests [...]
Citée parmi les mesures décidées lors du 8ème CSIS, la filialisation du GMed vient d'être annoncée par le LNE. Désormais société par actions simplifiée, l'organisme notifié français devrait pouvoir répondre plus efficacement aux besoins des [...]
Team-NB a publié les résultats de son enquête annuelle portant sur les 21 organismes notifiés, membres de l’association. On y apprend notamment que le nombre de certificats CE annulés en 2016 a augmenté de 45 [...]
Le Laboratoire National de Métrologie et d'Essais (LNE) organise deux forums, le 1er décembre 2016 à Paris, avec un tronc commun le matin, et des programmes spécifiques aux DM et aux DM DIV l'après-midi. L'objectif [...]
Après avoir inauguré un site de production au Portugal, le groupe Altrics annonce l'obtention du certificat ISO 14001 et le renouvellement du certificat ISO 9001 pour ses filiales Globe Technologies et Atems. Sous-traitant électronique de cartes [...]
Conditionnés en boitiers compacts DIP24, les convertisseurs de la série REM proposés par Recom sont certifiés 2 MOPP (Means of Patient Protection, moyen de protection du patient) pour des tensions de service allant jusqu’à 250Vac. Malgré [...]
Les dispositifs médicaux réclament d’être fabriqués et conditionnés avec des précautions d’hygiène qui imposent souvent l’installation de salles blanches. Spécialiste en la matière, Vêpres Constructions met sa réactivité au service d’un marché dont l’exigence n’a [...]
Composé d'une exposition et de conférences techniques, NIDays fait chaque année le point sur l’instrumentation virtuelle et la conception graphique de systèmes. Une thématique susceptible d'intéresser toutes les industries, y compris celle du médical. Organisée par [...]
Concepteur et fabricant de composants microtechniques complexes, Cryla voit sa direction générale confiée à Julien Roussel, qui a occupé de nombreux postes opérationnels, techniques et commerciaux au sein de l'entreprise. M. Roussel succède ainsi à [...]
Grâce à son expérience en consommables, Plastifrance a pu relever le défi de concevoir une nouvelle ligne automatisée, du moule jusqu'au conditionnement final, sur presse électrique de dernière génération. Cette ligne, qui inclut des contrôles [...]
Suite à un audit de certification sans écart, Albhades est depuis le 8 août dernier, le premier laboratoire d’analyses certifié ISO13485 par l’AFNOR Certification. Spécialisé dans le contrôle qualité des dispositifs médicaux, Albhades apporte ainsi [...]
Les solutions complètes M2M (machine to machine) d'Exceet Secure Solutions permettent aux fabricants de DM de collecter et d'analyser des données relatives à l'utilisation de leurs dispositifs chez le patient. Ces données concernent par exemple [...]
Polymicro Technologies, filiale de Molex Incorporated, vient d'annoncer sa récente homologation et certification de conformité à la réglementation des systèmes de qualité (QSR) 21 CFR 820 par la FDA. Cette certification contribue à garantir la [...]
Elpack Pharel a obtenu en septembre 2013 la certification ISO 13485 pour ses deux entités : Elpack, dédiée à l'assemblage de cartes électroniques et Pharel, spécialisée dans l'intégration et le test d'équipements électroniques. Le secteur [...]
Certifiée ISO 13485, ISO 14001 et ISO 9001, la société américaine GlobTek Inc., conçoit et fabrique des produits d'alimentation et de conversion d'énergie. Elle vient d'obtenir pour les modèles GT (M)91033-P2, P3, -F et -FW, [...]
Le marquage CE atteste qu’un produit répond à l’ensemble des directives qui lui sont applicables, et qu’il respecte les exigences essentielles définies par ces directives. Pour les produits médicaux par exemple, la directive 93/42/CEE s’applique [...]
L’IRM est un examen en plein essor et dans le même temps, de plus en plus de malades sont porteurs de dispositifs médicaux. D’où la nécessité de rendre ces derniers imperturbables aux champs magnétiques et [...]
Créée en 1996 par Thierry Guillotin, la société PauCaPlast est spécialisée dans la conception et la fabrication de composants plastiques techniques. Ses productions dans le secteur médical s'adressent principalement à la gynécologie et à l’ophtalmologie, [...]
Acteur majeur du traitement de surface, Somtec France travaille sur tous les matériaux durs ou exotiques tels que saphir, aluminium, céramique, silicium ou encore quartz. Dotée d'un parc machines double et simple face, l'entreprise usine [...]
Le Laboratoire National d’Essais étoffe son équipe en annonçant une nomination au sein de son équipe de Direction. Cette arrivée s’inscrit dans le cadre de l’évolution de la stratégie de développement du LNE et permet [...]
Jeudi 5 Septembre 2013, l'ISIFC propose une formation dédiée aux changements engendrés par l’application du futur règlement (la fusion des Directives 90/385/CEE et 93/42/CEE). A cette occasion, 3 organismes notifiés et l’ANSM présenteront à travers [...]
Le Groupe Baud Industries, spécialisé dans le décolletage et l’usinage de précision, a implanté en avril 2011 son deuxième site helvétique dans les locaux de l’ancienne entreprise Freri, à Meyrin, dans la banlieue genevoise. L’un [...]
Progress SAS s’agrandit et développe sa présence dans le secteur des silicones avec la construction d’un nouveau bâtiment de 1500 m². Celui-ci accueillera une salle blanche d'environ 600 m² dont une zone ISO 7 dédiée [...]
La fusion des sociétés SEDI Fibres Optiques et ATI Optique au 1er janvier 2012 a finalisé la réorganisation d’un des acteurs majeurs de l’industrie des fibres optiques destinées aux applications spéciales, notamment dans le domaine [...]
Ugitech groupe Schmolz + Bickenbach a plus d’un siècle d’expérience au service de l’innovation en tant que sidérurgiste. Sa maîtrise de l’élaboration et de la transformation des produits longs inoxydables lui permet constamment d’élargir sa [...]
Depuis plus de 25 ans, Hemodia s’est spécialisée dans la transformation de matières plastiques à usage médical. La société produit chaque année plus de 150 millions de composants plastiques par injection et plus de 20 [...]
En rachetant en juin 2011 les bureaux d’études de la société TES situés à Quimper, Bruz et Fontaine, Lacroix Electronics Solutions a multiplié par deux son effectif. Elle compte aujourd’hui une centaine d’ingénieurs et techniciens [...]
Cisteo Medical propose aux fabricants de dispositifs médicaux de développer et fabriquer leurs nouveaux produits selon leurs spécifications. Entourée d’un réseau de sous-traitants spécialisés, l’entreprise réalise en interne et en salle propre l’injection de pièces [...]
Un nombre grandissant de fabricants d’appareils médicaux désirent disposer rapidement de pièces prototypes afin d’accélérer la mise sur le marché de leurs nouveaux produits. ProtoLabs leur propose deux services : Firstcut pour des pièces [...]
Spécialisée depuis plus de 20 ans dans l’usinage de précision de pièces complexes en petites et moyennes séries pour le secteur du biomédical, Créatech Développement est une PME d’une dizaine de salariés implantée à Besançon.
Depuis 10 ans, JTD produit des pièces d’appareillages médicaux pour le dentaire, la médecine et la chirurgie, ainsi que des implants. La société est notamment spécialisée dans l’usinage de broches médicales (trocarts, embouts sapin, tunneliseurs, [...]
Organisme de certification français se développant à l’international, AB Certification est accrédité par le COFRAC pour les normes ISO 9001, 14001, 13485, et l’activité de visite médicale pour les entreprises exploitantes et prestataires.
