Inchangée depuis l’année 2008, la norme ISO 13408-1 méritait des évolutions. C’est désormais chose faite avec l’officialisation au mois d’août dernier d’une version revue en profondeur, dont le plan et le contenu sont fondamentalement différents. [...]
Spécialiste de l'injection plastique de précision dédiée aux secteurs de la santé, PureLab Plastics obtient la médaille de bronze Ecovadis, et rejoint l’initiative Together for Sustainability, qui met en avant les pratiques durables de la [...]
Pour répondre aux besoins en formation continue des fabricants de dispositifs médicaux en matière de bonnes pratiques de fabrication, CVO-Europe a conçu un module e-learning BPF/GMP spécial DM. La bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication [...]
Connue pour son activité dans la pré-formulation de principes actifs, la division « Fluides Supercritiques » du groupe Pierre Fabre élargit ses prestations au nettoyage d'implants et de composants de DM à base de CO2 supercritique. On parle de [...]
Suite à un audit de certification sans écart, Albhades est depuis le 8 août dernier, le premier laboratoire d’analyses certifié ISO13485 par l’AFNOR Certification. Spécialisé dans le contrôle qualité des dispositifs médicaux, Albhades apporte ainsi [...]
Le laboratoire d'analyses Albhades réunit sur un même site cinq plateaux techniques : microbiologie, toxicologie, chimie minérale, chimie organique et mécanique. Fort d’un système qualité accrédité par le COFRAC sur la microbiologie et les endotoxines, [...]
Spécialiste de la maîtrise de la contamination, le Laboratoire Icare s’est récemment équipé d’un nouvel appareillage permettant de réaliser des contrôles de gaz à basse pression. La société contrôle les réseaux d’air comprimé basse et [...]
