Pour répondre aux besoins en formation continue des fabricants de dispositifs médicaux en matière de bonnes pratiques de fabrication, CVO-Europe a conçu un module e-learning BPF/GMP spécial DM. La bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication [...]
Unique en France, ce stage de 5 jours organisé par l'Aspec a pour but de former les responsables de salles blanches à la métrologie associée à ces zones à atmosphère contrôlée. La prochaine session aura [...]
Forte du succès des deux premières éditions, l'ISIFC renouvelle son événement de formation annuel à Besançon, mais en l'étendant sur 2 journées. La première sera dédiée à l'enregistrement des DM à l'export, et la seconde [...]
Le contrôle des salles propres est essentiel, en particulier dans le cadre du conditionnement de dispositifs médicaux stériles. Lise Rolly, Responsable Technique chez MedicalGroup, nous explique en quoi les mesures mises en œuvre au sein [...]
Connue pour son activité dans la pré-formulation de principes actifs, la division « Fluides Supercritiques » du groupe Pierre Fabre élargit ses prestations au nettoyage d'implants et de composants de DM à base de CO2 supercritique. On parle de [...]
Entreprise du Réseau ARaymond spécialisée dans l’élaboration de dispositifs médicaux en injection plastique, ARaymondlife a construit une nouvelle usine à Saint-Egrève pour accompagner le développement de son activité santé. Conformément à la règlementation applicable aux établissements [...]
Destiné à être intégré dans des sondes portatives et autres équipements de thérapie au laser dans le bloc opératoire, ce guide d'ondes spécialisé intègre la distribution de puissance laser moyen infrarouge et l'alignement du faisceau [...]
Grâce à son expérience en consommables, Plastifrance a pu relever le défi de concevoir une nouvelle ligne automatisée, du moule jusqu'au conditionnement final, sur presse électrique de dernière génération. Cette ligne, qui inclut des contrôles [...]
A l’occasion du salon P-MEC 2014 qui se tient actuellement à Paris-Nord Villepinte, teamtechnik présente des machines destinées au prototypage et à la production en grand volume de produits médicaux techniques. L'entreprise met plus particulièrement [...]
Le fabricant américain d’implants orthopédiques pour extrémités distales Extremity Medical LLC a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système de fusion chirurgical HammerFiX™ réalisé en résine polyétheréthercétone (PEEK) Zeniva® de Solvay Specialty Polymers. [...]
Polymicro Technologies, filiale de Molex Incorporated, vient d'annoncer sa récente homologation et certification de conformité à la réglementation des systèmes de qualité (QSR) 21 CFR 820 par la FDA. Cette certification contribue à garantir la [...]
Quelle technologie de nettoyage choisir ? Quels agents garantissent la biocompatibilité des surfaces ? Quels sont les procédés conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication ? Autant de questions auxquelles se propose de répondre parts2clean, le [...]
La Fondation suisse pour la recherche en microtechnique (FSRM) organise régulièrement des cours. Dans son programme du deuxième semestre 2013, elle propose trois cours destinés aux fabricants de dispositifs médicaux.
Spécialiste de la maîtrise de la contamination, le Laboratoire Icare s’est récemment équipé d’un nouvel appareillage permettant de réaliser des contrôles de gaz à basse pression. La société contrôle les réseaux d’air comprimé basse et [...]
