Le 8ème Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS) se tiendra en juillet prochain. Il sera placé sous un thème ambitieux : faire de la France un territoire d'excellence pour les solutions de santé de [...]
Appelé à d’autres responsabilités professionnelles, Faraj Abdelnour cède la présidence de l'ACIDIM à Gérard Luzergues. Un passage de relais amical pour un changement dans la continuité, avec deux évolutions majeures déjà bien entamées : la [...]
La 3ème édition des journées nationales des dispositifs médicaux se tiendra les 10 et 11 mai prochains à Nîmes, autour du thème de l'open Innovation. L'événement s'inscrit dans une volonté de la métropole de favoriser [...]
La cessation d'activité de plusieurs organismes notifiés touche certains fabricants de DM qui s'inquiètent en voyant arriver à échéance, de manière prématurée, leurs certificats CE. Afin de les aider, l'ANSM propose une procédure de dérogation [...]
Ca y est... le texte final du nouveau règlement, très attendu par la profession, est disponible. Les deux documents, relatifs aux DM et au DM DIV, font 661 pages en tout. Faraj Abdelnour, président de [...]
A l’occasion de la deuxième journée du SNITEM consacrée aux start-up innovantes du dispositif médical, Emmanuel Macron et Thierry Mandon ont affiché le soutien du gouvernement à ce secteur porteur d’avenir et d’innovation, avec quelques [...]
Pour sa première édition, Intermeditech mise sur la qualité de son programme de conférences. Élaboré par un comité scientifique, il traitera d'accès au marché pour l'innovation, de nouvelles technologies, et d'impact des évolution réglementaires sur [...]
Sujet brûlant s’il en est, la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux était au cœur du diner-débat organisé le 21 janvier dernier par l’ACIDIM. C’était l’occasion de lister les questions qui restent à trancher [...]
Le 11 décembre dernier, l'AFCROs organisait en collaboration avec l'ACIDIM ses 3èmes rencontres dédiées au dispositif médical. L'occasion pour tous les intervenants de faire le point sur les récentes évolutions réglementaires concernant la recherche clinique [...]
Faraj Abdelnour, Président de l'ACIDIM, s'interroge sur les travaux de révision en cours A l’heure où les nouveaux règlements remplaçant les directives européennes en matière de dispositifs médicaux sont en discussion au Conseil de l’Europe, des [...]
Pour la première fois cette année et pour son 5e anniversaire, MEDTEC France organisait les Awards de l’Innovation récompensant les dispositifs médicaux originaux développés en 2012 en matière de dispositif médical et des procédés de [...]
Le renforcement de l'investigation clinique est l’un des changements majeurs qui seront introduits par l’UE dans la réglementation concernant le dispositif médical.
Les compétences et expertises des équipes européennes concernant les Smart Systems et MNBS (Micro Nano Bio Systems) sont reconnues. L’Europe a financé de nombreux programmes de développement concernant ces technologies et a les moyens nécessaires [...]
Organisme de certification français se développant à l’international, AB Certification est accrédité par le COFRAC pour les normes ISO 9001, 14001, 13485, et l’activité de visite médicale pour les entreprises exploitantes et prestataires.
