ValoTec est une entreprise de services spécialisée dans le développement technico-réglementaire et la production de dispositifs médicaux actifs (classes I à III) et de diagnostic in vitro (classes A à D). Elle a déjà accompagné plus d'une centaine de sociétés de toutes tailles dans leurs projets d'innovations, de l'idée à la commercialisation ou pour des actions ciblées.

Emanation de l’Ecole Normale Supérieure de Paris-Saclay créée en 2005, ValoTec propose aux fabricants de dispositifs médicaux une expertise technique étendue, qui couvre de manière intégrée les systèmes de mesures, l'électronique, les logiciels (embarqués, mobile & web), les aspects mécaniques, le design et l’industrialisation en vue de la mise sur le marché des produits. En plus de cette maîtrise technique, ValoTec a l’expérience d’une gestion de projets sur mesure et flexible faisant intervenir différents types d’acteurs (chercheurs, experts, industriels, clients…). L'entreprise intervient principalement sur des instruments de monitoring, de diagnostic et de traitement, sur des implants actifs, des dispositifs connectés, des dispositifs portables et des instruments d’analyse laboratoire.

ValoTec possède par ailleurs une solide expérience de la réglementation des dispositifs médicaux et de la mise en œuvre technico-réglementaire (ISO14971, IEC62366, IEC60601, IEC61010, IEC62304…). Ces compétences sont reconnues par BPI France qui a désigné deux responsables techniques de ValoTec comme experts du programme « Diagnostic Dispositif Médical ». Rappelons que ce programme a pour objectif d’aider les entreprises du DM, du DMDIV et du DM numérique à instaurer un processus qualité, mettre au point une investigation clinique et obtenir un marquage CE.

Dans le cadre de l’alliance d’industriels français du dispositif médical : JBT Hub Up, ValoTec bénéficie de capacités de production renforcées au travers de 12 sites de production dans le monde, 4100 m² de salles blanches ISO 7/8 et 880 collaborateurs. En complément, l'entreprise est un partenaire officiel de STMicroelectronics, leader mondial des semi-conducteurs, pour accélérer les développements de produits électro-médicaux et sécuriser leur production.

Enfin, ValoTec est certifiée ISO 13485 (Dispositifs Médicaux) & ISO 9001 (Dispositifs Techniques) pour des prestations de conseils, d’études, de développement, de fabrication et de réalisation et possède les agréments CIR et CII ainsi que la labellisation SRC (Structure de Recherche sous Contrat).

ValoTec exposera à Médi'Nov sur le stand 48.

valotec.fr