Spécialisée dans la stérilisation basse température à l'oxyde d'éthylène, Stermed est en mesure de réaliser jusqu'à 8 cycles par jour, avec un laboratoire d'analyse pour la détection des résidus par chromatographie en phase gazeuse.

Implantée à Civrieux d'Azergues (69), l'unité indépendante de 3200 m² de Stermed comprend quatre cellules dédiées à la sous-traitance en stérilisation ou en décontamination de dispositifs médicaux. Les procédés y sont mis en œuvre avec des installations modernes, en conformité avec les normes ISO 11135, NF EN 13485 et ISO 9001 (certifications par le LNE/G-Med).

Ces installations comprennent quatre cellules de respectivement 52 m³ avec une capacité de 18 palettes, 41 m³ (16 palettes), 25 m³ (10 palettes) et 11 m³ (4 palettes). Chaque cellule permet de réaliser jusqu'à 2 cycles de stérilisation distincts par jour. Un laboratoire d'analyse a été mis en place pour vérifier la conformité paramétrique des différentes phases du cycle et la conformité microbiologique par la culture durant 7 jours d'indicateurs biologiques de référence.

Afin de garantir des taux d'oxyde d'éthylène conformes à la réglementation, Stermed possède une zone d'aération compartimentée à température et ventilation contrôlées, couplées à des moyens de chromatographie en phase gazeuse permettant la détection des résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.

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