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Double certification ISO 13485 en électronique

Publié le 03 mars 2014 par Evelyne Gisselbrecht
Crédit photo : (Sourece : Elpack Pharel)

Elpack Pharel a obtenu en septembre 2013 la certification ISO 13485 pour ses deux entités : Elpack, dédiée à l'assemblage de cartes électroniques et Pharel, spécialisée dans l'intégration et le test d'équipements électroniques. Le secteur médical est en effet au coeur de la stratégie de la société qui réalise une croissance de plus de 33% ces deux dernières années.

Dans le même temps, Elpack Pharel, engagée dans un projet collaboratif, a parachevé les travaux d'industrialisation et mené à terme les opérations d'assemblage final et de test sur une pré-série d'un équipement électronique médical.

Il reste encore à ce groupement à se mettre en conformité avec le règlement FDA 21CFR820 en étendant ses prestations logistiques et son SAV à un nouvel équipement médical. Elpack Pharel entend capitaliser ses certificats, ses références et ses installations innovantes pour développer sa clientèle dans le domaine des dispositifs médicaux.

Contact : Elpack Pharel, F-26000 Valence, www.elpack.fr, Medtec France 2014 : stand 624

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