"Mise à jour du règlement sur l'UDI : ce que vous devez savoir sur le marquage des dispositifs, instruments et implants médicaux". Tel est l'intitulé du webinaire organisé le mardi 23 Juin 2020 à 10h00 (CET) par le fabricant de solutions de marquage laser Foba.

La mise en application du système d'identification unique des dispositifs médicaux (UDI) dans le cadre des réglementations européenne (2017/745, RDM) et américaine (FDA) oblige les fabricants à identifier et à enregistrer leur produits. L'objectif : un suivi sans faille des produits, une limitation du piratage et une sécurité la plus élevée possible pour le patient. Le défi est de taille pour les fabricants et les distributeurs. Alors que l'UDI est déjà en place aux Etats-Unis, sa mise en œuvre dans le cadre du RDM pour le marché européen demeure parfois encore floue.

Foba invite les fabricants de DM à participer à ce webinaire gratuit pour les tenir informés de l'état actuel du marquage direct UDI des dispositifs médicaux. Ce sera notamment l'occasion d'avoir un aperçu de l'UDI selon la FDA et le nouveau règlement européen, dont la mise en œuvre a été reportée au 26 mai 2021.

Les participants apprendront :

• Pourquoi le code UDI est bien plus qu'une étiquette et ne devrait pas être sous-estimé
• Ce qui doit être pris en compte pour la mise en œuvre technique
• Ce qu'il faut savoir sur la lisibilité et la taille du code
• Comment obtenir la fiabilité du processus lors du marquage direct

Pour en savoir plus et s'inscrire, cliquer ici.

www.fobalaser.com