L'association européenne TEAM-PRRC lance son premier événement en présentiel les 3 et 4 novembre prochains à Bruxelles. Cette rencontre offrira l'opportunité de rencontrer des experts et de partager des informations.

L'article 15 des Règlements européens (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 impose la désignation d'une PRRC, c'est-à-dire d'une personne chargée de veiller au respect de la réglementation des DM / DM de diagnostic in vitro chez tous les fabricants et mandataires. L'association TEAM-PRRC a été créée en 2020 pour répondre aux besoins de cette profession et rassembler les personnes occupant cette fonction.

Après plusieurs webinaires, elle organise aujourd'hui le TEAM-PRRC Annual Summit qui se tiendra symboliquement dans la capitale européenne début novembre.

L'événement débutera par une table ronde animée par des organismes notifiés et des experts qui expliqueront ce qui est attendu d'une PRRC (ou PCVRR en français) et détailleront cette fonction. S'ensuivront d'autres présentations, puis les participants auront l'opportunité d'échanger avec des experts pendant quelques minutes afin de leur poser des questions ou de leur faire part de leur expérience.

D'autres questions seront abordées au cours de cette rencontre, notamment :

• Comment désigner une PCVRR ?
• Comment une PCVRR démontre-t-elle qu’elle a bien assuré la conformité des dispositifs, de la documentation technique et de la surveillance après commercialisation ?
• Comment une PCVRR s’assure-t-elle que la collecte de données cliniques est appropriée ?

La rencontre inclura un dîner avec tous les intervenants et participants.

www.team-prrc.eu