A deux mois de l’entrée en vigueur de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (RDM), le Snitem fait un point complet sur les changements qu’elle induit, avec la publication d’un document de synthèse au format PDF. 

Le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales a publié sur son site web, le 4 mars dernier, un livret intitulé "Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux" consultable en ligne et téléchargeable au format PDF (à partir de cette page).

Ce document de 19 pages rappelle notamment la définition d'un dispositif médical, la réglementation à laquelle il est soumis en fonction de sa classe, les changements et améliorations de sa traçabilité, le système de certification, le rôle des organismes notifiés...

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