Intitulée "Dispositifs médicaux : Relever les défis techniques, réglementaires et normatifs", la dernière édition du Forum DM de GMED était organisée le 3 février dernier sous forme digitale. Pour ceux qui l'auraient manquée, elle est accessible en replay sur le site web de l'organisme notifié.

Le 3 février 2021, la 17^ème édition du Forum DM a regroupé sur un plateau TV, en présentiel ou à distance, des experts de GMED, de l’ANSM, de l’AFNOR, d’Albhades, du SNITEM et des fabricants de dispositifs médicaux pour traiter des enjeux techniques, normatifs et réglementaires auxquels les fabricants de DM sont confrontés.

Pour la première fois, un replay du Forum DM est disponible pour permettre à tous les acteurs du domaine de profiter des présentations et des échanges de cet événement.

Au cours de la journée, de nombreux experts se sont succédé pour aborder les thématiques suivantes :

• Le déploiement de la base de données EUDAMED.
• Les changements substantiels et significatifs de DM disposant de certificats CE sous Directives ou Règlement.
• L’évaluation biologique des dispositifs médicaux.
• La surveillance après commercialisation, SCAC et étude du SCAC.
• La constitution de la documentation technique.
• Retour d'expérience sur les premières mises en œuvre du processus d'évaluation de conformité au titre du règlement.
• Le règlement (UE) 2017/745 : absence de normes européennes harmonisées.

Pour davantage d'informations et visionner le replay, cliquer ici. Les frais d'inscription s'élèvent à 490 €HT.

lne-gmed.com