La 7ème Rencontre AFCROs & DM sera l'occasion de faire le point sur l'actualité réglementaire de l'évaluation clinique du dispositif médical, avec la participation du CEPS, du CNRIPH, de la CNEDIMTS, de la CNIL, du SNITEM, d'un Organisme Notifié...

Organisées par les membres du groupe de travail DM de l'Association Française des Organisations de Recherche clinique sous Contrat (AFCROs), les Rencontres AFCROs & DM ont pour objectif de permettre aux industriels de l'écosystème de s'informer et d'échanger avec les autorités réglementaires et les spécialistes de la profession.

Pour la 7^ème édition, qui se tiendra le mardi 16 octobre 2018 à la Maison de la Mécanique de Courbevoie (92), les thèmes suivants seront développés sous forme de conférences et de tables rondes, notamment par des représentants du CEPS, du CNRIPH, de la CNEDiMTS, de la CNIL, du SNITEM, et d'un Organisme Notifié :

• Rémunération à la performance des prestataires dans l’apnée du sommeil
• Activités & perspectives de la CNRIPH (Commission Nationales des Recherches Impliquant la Personne Humaine) et des comités d’éthique
• Quelles exigences complémentaires de données cliniques dans le cadre du Règlement Européen du DM
• Retour des industriels du DM sur les évolutions réglementaires et les difficultés rencontrées
• Quels types d’études pour quels objectifs ?
• Politique de la HAS sur l’évaluation de l’innovation des DM
• Réussir son étude clinique en collaboration avec une CRO
• Impact du RGPD sur la mise en œuvre des études cliniques

La journée se terminera par un cocktail de clôture.

Pour davantage d'informations et pour s'inscrire, cliquer ici.

www.afcros.com