Organisé par l'organisme notifié GMed, filiale du Groupe LNE, le Forum DM portera cette année sur la gestion de la conformité tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux. Il permettra aux participants de s'informer tout en profitant des retours d’expérience des professionnels du secteur.

Le Forum DM de GMed s'adresse aux fabricants de dispositifs médicaux (responsables des Affaires Réglementaires, responsables Qualité et responsables R&D), aux acheteurs des Hôpitaux, aux ingénieurs biomédicaux, aux développeurs d’applications mobiles de santé et de logiciels, aux distributeurs et importateurs de DM, mais aussi aux industriels du secteur pharmaceutique.

C'est un événement qui offre chaque année l'occasion d’échanger et de débattre notamment avec des experts de GMed, des représentants de syndicats, ainsi que des fabricants, lors de sessions de Q&R dédiées.

Au programme de cette 25^ème édition :

• Perspectives de l’autorité compétente (ANSM) relatives aux évolutions règlementaires, du dernier amendement à la future révision.
• Retour d'expérience sur l'Intervention de l’organisme notifié tout au long du cycle de vie du DM.
• De l'usage de l'article 61.10 du RDM, ou pas ?
• Evolutions des exigences et retours d’expérience en matière d’évaluation biologique des dispositifs médicaux.
• Table-ronde (avec le Snitem notamment) sur l’impact et les conséquences de la période de transition étendue.
• Retour d’expérience de fabricants sur la gestion des modifications de DM au sein de leur entreprise.
• Durée de vie des dispositifs médicaux.

Pour en savoir plus et s'inscrire, cliquer ici.

lne-gmed.com