La qualité de la gestion d’une étude clinique est souvent à l’origine de son succès. Beaucoup de structures se lancent dans la mise en place d’études sans disposer les procédures adéquates permettant de standardiser et d’optimiser leur activité.

Il existe maintenant des solutions CTMS (Clinical Trial Management System) simplifiant le travail des équipes de recherche. Un CTMS est une solution informatique multi-études et multi-utilisateurs dont le rôle est de gérer l’ensemble des actions et des activités d’une étude, de sa conception jusqu’à sa clôture. Un CTMS gère, par exemple les éléments suivants : déclarations aux autorités, documentation d’une étude, équipes et formations, communications et sélection des investigateurs, honoraires des investigateurs, planning de l’étude, suivi des centres monitoring et ses rapports, gestion des traitements de l’étude, reporting d’activité, … Clinfile a mis au point la solution CTMS ESM (Easy Study Management). Ce logiciel reprend l’ensemble des fonctionnalités citées plus haut. C’est une application web flexible et totalement paramétrable pour tout type de structure et de méthodologie d’étude. Le modèle économique SaaS (Software as a Service) utilisé par Clinfile permet d’obtenir une solution rentable dès le premier projet. En règle générale, les clients acquièrent l’application ESM pour une première étude. Après avoir convaincu l’équipe opérationnelle, la solution devient progressivement indispensable pour la gestion de l’ensemble de leurs projets. Dans la pratique, il est facile pour un chef de projet de passer d’une étude à l’autre, puisque l’organisation des fonctionnalités et les procédures d’utilisation restent identiques. Par le nombre d’études qu’elles ont à gérer, les CROs ont été pionnières dans le développement et l’utilisation de ces applications.

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