Organisme de certification français se développant à l’international, AB Certification est accrédité par le COFRAC pour les normes ISO 9001, 14001, 13485, et l’activité de visite médicale pour les entreprises exploitantes et prestataires.

Evelyne Gisselbrecht

AB Certification a développé un large panel de prestations applicables au secteur médical : ISO 9001 (qualité) ; ISO 14001 (environnement) ; OHSAS 18001 (santé et sécurité) ; ISO 13485 ; prestations de marquage CE en partenariat avec un organisme notifié ; ISO 15378/2006 (emballages primaires) ; systèmes intégrés (Qualité Sécurité Environnement).

Organisée par pôles, cette organisation à dimension humaine propose des certifications en Systèmes de management, Produits et services et Personnes.

AB Certification s’adosse à la holding FREA pour la formation diplômante d’auditeurs internes, seconde et tierce partie. FREA est l’un des deux seuls organismes à l’international agréés par l’IRCA pour dispenser une formation combinée ISO 14001 et OHSAS 18001 en 5 jours consécutifs ainsi que la formation d’auditeurs qualité basée sur la norme EN ISO 13485 et la directive 93/42/CEE amendée.

AB Certification est partenaire de l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie européenne des Dispositifs Médicaux). Ses délégations françaises sont basées dans les régions Est, PACA et Rhône-Alpes Auvergne. AB Certification est également présent à l’étranger : Italie, USA, Asie du Sud Est, Maghreb et Afrique subsaharienne.

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