Présent sur Pharmapack en mai dernier, Sterigene a exposé son savoir-faire centré sur l'ultra-propreté, le traitement aseptique et la stérilisation. En matière de DM, l'entreprise apporte son expertise sur des conditionnements et des procédés de stérilisation spécifiques.

Filiale du groupe Synexin, Sterigene est une entreprise d’ingénierie des procédés propres et stériles dont les différentes activités consistent à concevoir, réaliser et qualifier des solutions intégrées en équipements de process, ainsi que fournir des prestations techniques et des consommables pour salles propres.

Depuis plus de 30 ans et fort de 800 installations, Sterigene accompagne ses clients avec une offre technique très large, tout au long de leurs process de production :

• Lavage en cabine, fixe ou mobile avec des équipements Fedegari ou Dara pour les lignes intégrées.
• Stérilisation, séchage, bio-décontamination, dépyrétogénation à la chaleur humide/sèche, ou à l’H2O2, de tout type de charges jusqu’aux plus complexes avec des équipements Fedegari.
• Fluides purs : osmose inverse, électro-déionisation, génération d’eau PPI par distillation ou par osmose inverse et production de vapeur pure avec réseaux de distribution avec du matériel Stilmas.
• Remplissage aseptique : solutions de remplissage aseptique sous RABs (barrières à accès restreint) ou isolateurs, fermeture et scellage de flacons, bouteilles, carpules, cartouches proposées par Dara.
• "Blow-Fill-Seal" : technologie, brevetée par Brevetti Angela, principalement utilisée dans l'industrie pharmaceutique notamment pour le conditionnement primaire stérile exempt de particules, nécessaire pour les répartitions aseptiques.
• Mirage semi-automatique ou automatique avec Optrel et manuel avec la table de mirage Sterigene pour les produits pharmaceutiques administrés par voie parentérale, les injectables et les formes solides.
• Lyophilisation avec équipements Coolvacuum (Groupe Dara Pharma), pour de multiples charges variées, conçus pour une utilisation simple répondant aux nombreux besoins des industries et laboratoires.

Emballage de DM autoclavable (source Sterigene).

En matière de dispositifs médicaux, l'entreprise fait valoir son expertise sur:

• les emballages primaires pour la stérilisation des DM
• le traitement des seringues prêtes à l’emploi (RTU) avec et sans protège-aiguille,
• le traitement de blisters operculés par du Tyvek collé,
• la stérilisation de tubulures fines (souvent très longues) emballées voire sur-emballées, de prothèses, d’implants et de produits thermosensibles.

Sterigene propose également des prestations techniques (maintenance, pièces détachées, automatisme, revamping, SAV d’équipements process), des qualifications et des formations ainsi que la fourniture de consommables, petits équipements et mobilier pour salles propres.

sterigene.com