La société Simagec, dont l’expertise en matière de conditionnement d’implants n’est plus à prouver, propose aujourd’hui sous l’entité Sima-Méca, une gamme de machines spécifiquement conçues pour répondre au plus haut niveau d’exigences réglementaires et normatives. Il s’agit d’operculeuses de blisters et de soudeuses thermiques pour sachets Tyvek/PET.

Le lancement de cette activité complémentaire à celle de Simagec part d’un constat de terrain : les normes qui s’appliquent aux dispositifs médicaux sont de plus en plus complexes et le domaine du packaging n’y fait pas exception.

Les organismes certificateurs sont au fil des ans de plus en plus vigilants quant au respect des normes NF EN 868-5 et ISO 11607, relatives aux systèmes de barrières stériles. Il en va de même pour les procédés de scellage et d’assemblage qui impliquent depuis avril 2006 la mise en place des étapes de qualifications QI, QO, QP. L’ambition de Sema-Meca est de proposer des machines de thermoscellage qui évoluent aussi rapidement que la réglementation.

Sima-Méca, division Simagec, F-13106 Rousset cedex, www.simagec.com