Filiale suisse du groupe SBS Ecoclean, UCM AG a conçu une installation sur mesure de nettoyage par ultrasons pour Lake Region Medical, qui fabrique des tubes de haute précision et des pièces moulées tubulaires en inox .

Lake Region Medical GmbH est issue de la société Süddeutsche Feinmechanik GmbH fondée en 1953 et spécialisée dans la fabrication de tubes. La société bavaroise existe sous sa forme actuelle depuis la fusion de Accellent avec Lake Region Medical en 2014. Avec près de 270 collaborateurs, elle développe et fabrique des tubes de haute précision, des pièces moulées tubulaires et des composants en acier et alliages spéciaux usinés par détourage. Près de 85 % des produits sont destinés au génie biomédical et à l'industrie pharmaceutique.

Un client du secteur médical avait besoin d'augmenter ses capacités de nettoyage des pièces décolletées et tubes en acier. L'entreprise a confié cette tâche à Lake Region Medical. L'objectif était que l'installation réponde aux exigences de propreté du point de vue particulaire, filmique et anti-microbien, tout en préservant les pièces de tout dommage. Leurs dimensions représentaient un défi à relever : les pièces décolletées qui font jusqu'à 10 mm de diamètre présentent des alésages très fins. Pour les pièces tubulaires mesurant jusqu'à 60 mm de longueur pour un diamètre intérieur de 0,4 mm seulement, le nettoyage doit aussi retirer les salissures intérieures en toute fiabilité.

Performance du nettoyage, documentation et validation de process

Lake Region Medical a investi dans un système de nettoyage fin aux ultrasons conçu par UCM AG, une société suisse du groupe SBS Ecoclean. Celle-ci a été choisie pour ses compétences, son expérience et son savoir-faire dans la conception d'installations de nettoyage pour le génie biomédical. En outre, le système de nettoyage fournit la réponse aussi bien aux exigences de propreté et de cadence du client final qu'aux besoins de documentation sur la stabilité process et les charges.

« UCM nous a apporté une aide précieuse dans l'établissement des documents complets et détaillés pour la certification et la validation de l'installation », précise Klaus Wisnewski, ingénieur développement chez Lake Region Medical. « Un autre point positif concerne la compatibilité avec le système existant, comme le souhaitait notre client ».

Une adaptation optimale pour une grande sécurité process

Le système de nettoyage dispose de 13 postes au total, équipés pour toutes les étapes process : chargement, nettoyage et rinçage renforcés par ultrasons, séchage à l’air chaud, sous vide et infrarouge et déchargement. Les opérations de nettoyage et de rinçage se font à l'eau déminéralisée. L'installation de régénération d'eau déminéralisée spécialement adaptée fait partie de la fourniture. Pour réaliser un nettoyage conforme aux conditions en salle propre, l'installation est livrée entièrement cartérisée, équipée des systèmes de filtration adéquats et du système de surveillance de pression.

Le nettoyage est réalisé selon le type de pièces : en vrac ou avec positionnement sur support. Les pièces sont placées manuellement dans des tambours ou paniers spéciaux, qui sont ensuite amenés à l'installation de façon automatisée. Klaus Wisnewski explique que les différentes opérations de nettoyage ont été définies pour le traitement spécifique de pièces et enregistrées dans le système de commande de l'installation. Les programmes, les pièces et les informations sur les charges sont entrés en scannant le code barre. Sont aussi enregistrés les modèle et numéro de panier. L'exécution des programmes et tous les paramètres process, fonctions techniques, comme les niveaux des produits de nettoyage et de rinçage, les appoints automatiques de détergents, saisies de temps individuelles, températures, fréquence et puissance des ultrasons sont automatiquement surveillés. Après chaque cycle, la traçabilité des données process et les pièces nettoyées sont analysées et évaluées. Les informations relatives à chaque charge sont en plus consignées par écrit et archivées en fichier. Cela garantit une traçabilité parfaite.

Une fois le programme sélectionné, toutes les opérations se déroulent automatiquement. Les produits de nettoyage et de rinçage sont importés dans les cuves par en bas puis remontés pour ensuite déborder par tous les côtés. Le concept de débordement des 4 côtés développé par UCM permet d'évacuer les impuretés décollées immédiatement des cuves. Ce système permet d'éviter toute recontamination des pièces lors de l'enlèvement ainsi que l'accumulation de particules sales dans les cuves. Ce type de circulation du produit contribue en même temps à traiter les pièces en vrac de façon uniforme. Par ailleurs, la sécurité process du nettoyage est renforcée grâce aux cuves dites médicales et à la tuyauterie spécifique. Les éléments de l'installation sont agencés de façon étudiée pour agir contre la formation de germes. En complément, un programme spécifique permet d'exécuter régulièrement une aseptisation (désinfection) automatique de toutes les zones process.

Après le séchage, les pièces sont transportées à travers un sas vers une salle propre de classe D selon les BPF, pour y être déchargées et emballées. Les paniers et chariots de transport vides sont ramenés côté chargement par convoyeur.

« L'installation fonctionne 24H/24 et 6 jours par semaine. Nous nettoyons plus d'un million de pièces par jour et le résultat obtenu répond totalement à nos exigences » conclut Klaus Wisnewski. Pour preuve de sa satisfaction, Lake Region Medical a déjà passé commande à UCM d'une deuxième installation similaire.

ucm-ag.com, www.lakeregionmedical.com