Machines d’essais mécaniques automatisées
Les visiteurs de Médi'Nov pourront découvrir la dernière nouveauté de ZwickRoell : le robotTest N, un assistant d'essai flexible, conçu pour automatiser des processus répétitifs et améliorer l'efficacité de la production, en réduisant le temps et les coûts.
De la matière au dispositif médical complet, en passant par le composant ou l’emballage, ZwickRoell développe des solutions d’essais mécaniques adaptées aux besoins des laboratoires R&D et contrôle qualité. L'entreprise intervient dans le cadre d'applications complexes simulant l’utilisation et la prise en main finale des DM par le professionnel ou le patient, avec des équipements offrant de plus en plus de fonctionnalités.
Sur un auto-injecteur par exemple, chaque fonction ou étape de l’administration était auparavant testée individuellement. Désormais, la machine d’essais réalise toute la séquence en un seul test : retrait du capuchon de sécurité, force d’activation, volume délivré, force d’injection, détection sonore de l’activation, profondeur de pénétration de l’aiguille…. avec un gain de temps et de répétabilité à la clé.
ZwickRoell propose aussi un ensemble complet de services pour accompagner ses clients sur les aspects normatifs et réglementaires, comme :
- la création des méthodes selon les normes d’essais (DIN EN ISO 11040, 7886-1, 11499, 80369, 11608, 10555, 12189, 7206,…);
- la mise en place d’une traçabilité en conformité avec le référentiel FDA 21 CFR Part 11 et les GMP;
- la qualification du système d'essai : documentation QC, QI, QO;
- la mise en conformité de l’équipement pour une opération en salle blanche;
- le suivi métrologique et technique des équipements d’essais.
L'entreprise a récemment mis au point le roboTest N, un assistant d'essai flexible, conçu pour automatiser des processus répétitifs et améliorer l'efficacité de la production en réduisant le temps et les coûts. Différents types d'essai, comme la mesure de la force de glissement du piston d'une seringue et celle de la force de retrait du capuchon, peuvent être réalisés sur une seule machine. Pour reconnaître le type d'essai adéquat, roboTest N vérifie, à l'aide d'un scanner, la cohérence de l'équipement et des éprouvettes présentes dans le magasin.
A voir sur le stand 123 de Médi'Nov