Comprendre et mettre en œuvre la norme ISO 11737-1 (2018) relative à détermination de la biocharge des DM : tel est l'intitulé du premier séminaire Keybiologic Day, organisé par le laboratoire Keybio.

Organisée le 15 juin 2018 à l'Intercontinental de Marseille, cette journée d'échange et de partage a pour ambition d'aider les industriels à :

• comprendre les objectifs de la nouvelle version de la norme,
• savoir réaliser une analyse du risque microbiologique pragmatique afin de mettre en place les contrôles de biocharge,
• respecter les exigences de la nouvelle version de la norme.

Les thèmes abordés :

• Évolutions majeures de la nouvelle version de la norme ISO 11737-1,
• Analyse du risque microbiologique,
• Suivi environnemental,
• Conditions de culture, seuil de détection, spécifications, résultats hors tendance et hors spécification.

En prolongement des conférences du matin, animées par Keybio, l'Afnor, SPG Consultant et l'Aspec, l'après-midi sera consacrée à des témoignages d'industriels comme OSD (implants rachis), Intervascular Getinge (implants vacsulaires), Horus Pharma (DM à visée ophtalmique), Yslab (sprays ORL) et Carmat (cœur artificiel).

Pour s'inscrire, utiliser le formulaire accessible ici.

www.keybio.com