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Rendez-vous annuel de l’évaluation clinique le mardi 16 novembre
La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux. L'édition de cette année se déroulera en présentiel, le mardi 16 novembre, à la Maison de la Mécanique de Courbevoie (92).
Organisé par l'AFCROs en partenariat avec l'ISIFC, l'édition 2021 débutera à 8h30 pour s'achever à 17h00.
Au programme cette année, des sujets réglementaires qui concernent les fabricants de dispositifs médicaux :
- Articulation du droit national avec les textes communautaires,
- Actualités françaises et européennes relatives aux investigations cliniques DM,
- Retours d’expérience de soumission sous le RDM,
- Actualité du remboursement du DM,
- Le forfait Innovation de la HAS,
- L’analyse de risque projet…
Il y aura notamment des tables rondes sur des sujets d’actualité comme la dématérialisation des investigations cliniques, les registres et les suivis post-marché…
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