Le réseau de consultants DM Experts organise une conférence consacrée aux règlements sur les DM. L'ANSM et le LNE/GMed y présenteront les étapes qui suivront l'adoption de la nouvelle réglementation européenne et le processus de re-notification des ON.

Portail internet destiné à faciliter la recherche de consultants par les entreprises du secteur médical, DM Experts donne accès à un réseau de consultants expérimentés en matière de qualité et d'affaires réglementaires, avec des prestations de conseil, de formation et d'accompagnement.

L'entreprise organisera, le 25 octobre 2016 au Collège des Bernardins de Paris, une journée de conférences dédiée aux règlements
 sur les dispositifs médicaux. Parmi les intervenants, Richard Van Den Broeck (beMedTech) et Sophie Tabutin (BSI France) détailleront respectivement les étapes qui feront suite à l’adoption des nouveaux règlements européens, et le processus de re-notication des ON (Organismes notifiés).

Des membres du réseau aborderont les sujets suivants (sous réserve de modifications) :

• Changements dans la classification et les procédures d’évaluation de la conformité (Isabelle Douchet)
• Nouvelles exigences en matière de données cliniques (Anne-Laure Bailly)
• UDI, identifiant unique des dispositifs (Joël Guillou)
• Nouvelles responsabilités des opérateurs économiques (Aurélien Bignon)
• Règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (Muriel Gonidec)

Après chaque présentation, un temps conséquent sera réservé aux questions des participants.

Pour davantage d'information et pour s'inscrire, cliquer ici.

A noter que la pré-inscription est gratuite et que les inscriptions effectuées avant le 30 septembre 2016 bénéficient d'un tarif préférentiel (à partir de 730 € HT).

www.dm-experts.fr