Suite à ses précédents succès, La Rentrée du DM renouvelle sa formule de 2 journées de formation dédiées à l’actualité réglementaire, avec une cinquième édition qui aura pour thèmes l’évaluation pré-clinique et clinique des DM le premier jour, et la gestion de production le second.

Dans un secteur en pleine évolution, ces 2 formations de 7 heures apporteront des éclairages aux fabricants de dispositifs médicaux sur les questions suivantes : Comment s’assurer de la pertinence des essais effectués ? Comment anticiper au mieux les exigences du nouveau règlement ? Comment améliorer sa production tout en maîtrisant ses changements ? Comment passer à l’UDI ? Comment maîtriser les processus externalisés ? Quels données post-marché communiquer à son organisme notifié ? Quelles données cliniques prévoir pour le remboursement de son DM ?

Les participants bénéficieront du témoignage surprenant, et révélateur des changements en cours, d’un sous-traitant critique par rapport aux nombreux audits inopinés subis ces derniers mois.

Une fois encore, l’ISIFC (Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté) a fait appel aux meilleurs spécialistes (autorité compétente, organismes notifiés mais aussi fabricants) pour éclairer les participants et tout cela dans un cadre chaleureux et convivial.

A noter cette année un dîner réseautage organisé par le cluster Innov’Health, qui permettra aux inscrits de continuer les échanges dans un cadre prestigieux et de découvrir la ville de Besançon (dîner sur un bateau longeant le Doubs, proposant une visite du cœur historique de la ville).

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isifc.univ-fcomte.fr