BioTox by Icare et Applus+ Rescoll, deux acteurs majeurs de la biocompatibilité, unissent leurs expertises pour une journée dédiée à l'innovation et au partage d'expérience, le 29 novembre prochain sur la Péniche Le Royal à Bordeaux.

Les dispositifs médicaux doivent suivre une procédure d’évaluation biologique décrite dans la norme ISO 10993-1. Il est impératif que cette démarche, plus proche d’une analyse de risque que d’une liste d’essais précis à effectuer, soit documentée. Le rapport d’évaluation doit permettre de démontrer que toutes les données relatives au DM et à son processus de fabrication ont été prises en compte dans l’évaluation de sa sécurité biologique.

Actuellement, très peu de laboratoires (en France ou dans le monde) sont en mesure de proposer la totalité des études et essais nécessaires à la rédaction d’un rapport d’évaluation complet.

C’est pourquoi les laboratoires Applus+ Rescoll et BioTox, (Business Unit du Groupe Icare, anciennement Phycher Biodeveloppement et Lemi) ont décidé de s'associer. Forts de leur proximité et de la complémentarité de leurs expertises techniques pluridisciplinaires, ils peuvent ainsi proposer à l’ensemble des fabricants de produits de santé, une offre globale d’accompagnement pour la maîtrise de l’évaluation biologique de leurs produits.

Un événement inédit

Pour marquer cette collaboration qui perdure et répondre à un nombre croissant de questions sur le sujet, les deux groupes ont décidé d’aller plus loin en organisant une Journée Annuelle de la Biocompatibilité accessible à tous, sous-titrée "De la caractérisation aux stratégies de test : décryptages et retours d'expériences".

Pour cette 1^ère édition, six conférences seront animées le matin par les experts des deux groupes avec des temps de présentations et de questions/réponses. Il sera question de réglementation, de caractérisation physico-chimique, de sélection des matériaux, d'extractibles et relargables, d'interprétation des résultats d'extraction et de tests de biocompatibilité.

Un cocktail déjeunatoire permettra des échanges informels et du réseautage, le temps d’une croisière.

L’après-midi sera dédié à des rendez-vous techniques personnalisés (sur réservation), pour approfondir questions et projets avec les experts présents.

Pour davantage d'informations et s'inscrire, cliquer ici.

www.rescoll.fr, www.groupeicare.com