Dans le cadre de sa démarche d'amélioration continue, Albhades est parvenu à obtenir sa certification sur les deux nouvelles versions des normes ISO 9001 et ISO 13485 et se prépare déjà à la nouvelle version de la norme ISO 17025.

Rappelons que le groupe Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des DM dans leurs différents besoins :

• Validation du nettoyage des DM (ISO 19227, NF S94-091, AAMI TIR : 12, AAMI TIR : 30, ISO 15883-1, ISO 15883-5),
• Validation des conditionnements (ASTM 1980 et ISO 11607),
• Validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, ISO 17665-5, ISO 11137-2, ISO 10993-7),
• Caractérisation chimique selon ISO 10993-12, ISO 10993-18 (impuretés, extractibles …)

En forte croissance depuis 2 ans, Albhades réalisera un chiffre d’affaires de plus de 7 M€ sur 2018 (+30 %), pour un effectif de 83 personnes (+20 %) et aura investi 20 % de son chiffre d’affaires dans l’augmentation de ses capacités et de nouvelles technologies (RMN, UHPLC MS/MS...)

Premier laboratoire analytique sous-traitant à avoir obtenu la certification ISO 13485, Albhades est aussi certifié Certipharm depuis 2002 pour le contrôle des produits de santé. Le groupe bénéficie des accréditations Cofrac pour l'ensemble des analyses biologiques réalisées sur les DM, ainsi que pour la recherche des hydrocarbures et du COT dans le cadre de la validation du nettoyage.

www.albhades.com