De nombreux fabricants de dispositifs médicaux ont recours à un prestataire pour la stérilisation de leurs produits. Que faire si ce dernier leur fait faux bond ? Qualifier un second fournisseur peut paraître fastidieux, mais il [...]
Spécialiste européen de la stérilisation des dispositifs médicaux, Ionisos organise une journée qui réunira, le 14 septembre à Lyon, les principaux acteurs de l’industrie pour discuter des enjeux actuels et des perspectives de la stérilisation [...]
Thermosensibles, les plastiques peuvent s'avérer délicats à stériliser, surtout quand ils sont utilisés pour réaliser des implants de géométrie complexe. Spécialité de la société BGS, le traitement par rayonnement présente de nombreux atouts dans ce [...]
Inchangée depuis l’année 2008, la norme ISO 13408-1 méritait des évolutions. C’est désormais chose faite avec l’officialisation au mois d’août dernier d’une version revue en profondeur, dont le plan et le contenu sont fondamentalement différents. [...]
Le classement des dispositifs médicaux par catégories de traitement facilite leur stérilisation. Annett Heilmann, experte en stérilisation par irradiation chez BGS, nous donne un aperçu sur la manière de procéder à cette répartition. Madame Heilmann, qu’entend-on [...]
De nombreux dispositifs médicaux nécessitent d’être stérilisés avant leur mise sur le marché. Fournisseur de prestations de stérilisation par irradiation, la société BGS est un sous-traitant critique pour les fabricants de dispositifs médicaux. Nous avons [...]
La société Eurofins Medical Testing France a été créée le 1er novembre 2022 pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs démarches réglementaires et leur maîtrise du contrôle qualité. Elle s'appuie sur un réseau [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent impérativement prendre en considération le procédé de stérilisation à mettre en œuvre pour leurs produits dès la phase de conception. En effet, certaines techniques peuvent s’avérer inadaptées à certains [...]
Ionisos vient de faire l'acquisition de l'installation de stérilisation et de réticulation par faisceau d'électrons de Studer Cables AG à Däniken, en Suisse. L'entreprise augmente ainsi ses capacités et étend sa présence géographique face à [...]
Solvant "vert" par excellence, le CO2 supercritique a de quoi séduire les fabricants d'implants. Il a fait ses preuves dans le nettoyage, et plus récemment dans la stérilisation, mais il permet aussi d'imprégner de médicament [...]
Selenium Medical propose des prestations complémentaires en conditionnement stérile, traitement de surface et injection plastique. Le groupe s'adresse aux fabricants d'implants mais aussi aux secteurs de la robotique, des tissus mous et du DIV. Il [...]
Concepteur, fabricant et installateur d'équipements destinés à la stérilisation industrielle à l'oxyde d'éthylène (OE), Solsteo intègre de manière systématique les risques liés à la mise en œuvre de ce gaz dans chacun de ses projets. [...]
Racheté par le groupe Protex International en 2019, Bio-Steril a considérablement étoffé son offre de prestations autour de la stérilisation vapeur. Nous avons interviewé son directeur de site, William Merlin, pour en savoir plus sur [...]
Le produit développé par la start-up Aurora fait partie des 15 projets sélectionnés par l'Etat pour lutter contre les futures épidémies et les menaces NRBC (Nucléaires Radiologiques Bactériologiques et Chimiques). Une reconnaissance qui met en [...]
Spécialisée dans la stérilisation et le conditionnement à façon de DM, Steriservices vient de souffler sa 20ème bougie. L’occasion pour DeviceMed de consacrer un article à cette entreprise normande, qui compte aujourd'hui plus de 150 [...]
Prestataire de services de stérilisation, Steriservices innove dans son domaine au travers d’un outil logiciel nommé STER-EO. Celui-ci permet au client de suivre, en temps réel, le traitement de sa commande. Une première dans ce [...]
Le procédé par rayonnement est l'un des plus utilisé pour stériliser les dispositifs médicaux. Organisé le 25 février prochain par la société BGS, le webinaire intitulé "Pour une stérilisation par rayonnement sûre et efficace" est [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux sont nombreux à confier la stérilisation de leurs produits à un prestataire de services spécialisé. Mais que faire lorsque les équipements de ce dernier tombent en panne ? La qualification [...]
La croissance constante du marché des dispositifs médicaux requiert une augmentation des capacités globales de stérilisation, qui sont aujourd’hui insuffisantes. C’est du moins l’avis du Dr Andreas Ostrowicki, PDG de la société de services en [...]
Membres de l'Institut Carnot MICA, le CRITT-MDTS et le laboratoire BIOS ont développé un procédé de stérilisation par plasma non thermique qui permet de conserver dans le temps l’état stérile des DM traités. Une alternative [...]
Deux ans après l'acquisition de Vanguard Medical Services par Sterience, le rapprochement des deux entités s'est concrétisé par la création d’Apperton en septembre dernier. Une entreprise qui s'affiche comme le leader français de la stérilisation [...]
L’emballage d’un dispositif médical (DM) a d’abord pour vocation de protéger le produit, mais il assume d’autres fonctions comme l’aide à l’ouverture et à la préhension, la traçabilité du produit et l’information du consommateur. Lorsque ce [...]
Il incombe aux fabricants de dispositifs médicaux réutilisables de fournir dans les instructions d'utilisation de leurs produits les protocoles de nettoyage et de stérilisation. Eurofins nous explique ici la marche à suivre pour procéder à [...]
Présent depuis 2001 sur le marché de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à la chaleur humide, Stériservices propose aujourd'hui une prise en charge globale des besoins de ses clients qui s'étend du conditionnement à [...]
Spécialisée dans la stérilisation à façon de petits et de moyens volumes, Steriservices a investi dans de nouveaux équipements et développé une activité de conditionnement en ZAC ISO 7 en réponse aux besoins des marchés [...]
Spécialisée dans la stérilisation basse température à l'oxyde d'éthylène, Stermed est en mesure de réaliser jusqu'à 8 cycles par jour, avec un laboratoire d'analyse pour la détection des résidus par chromatographie en phase gazeuse. Implantée à [...]
Laboratoire prestataire de services dédiés en grande partie à la microbiologie, Icare a fait l’acquisition en 2014 d’un équipement qui lui permettra prochainement de proposer à ses clients un service de stérilisation par plasma froid. Le [...]
L’oxyde d’éthylène est un agent stérilisant se présentant sous forme d’un gaz incolore. Cette technique est très largement utilisée dans le cadre de la stérilisation de dispositifs médicaux, en particulier pour ceux à usage unique. [...]
Du 19 au 22 novembre 2013 se déroulera au Parc des Expositions de Paris Nord Villepinte Hall 6 le MIDEST 2013, salon dédié à la sous-traitance. Conjointement et sur les mêmes lieux se déroulera MAINTENANCE [...]
Les législations évoluent et les contraintes augmentent pour les fabricants. Seul point récurrent : le fabricant est responsable de la stérilité des dispositifs qu'il met sur le marché. Description d'une démarche simple à mettre en [...]
Le critère absolu d'un produit injectable est la stérilité. Or, la neutralisation des éléments pathogènes est principalement assurée par une exposition à la chaleur. Étape incontournable pour la sécurité des patients, la stérilisation terminale en [...]
Synergy Health mettra en route la plus grande installation européenne de traitement gamma près d’Avignon dès la rentrée 2013. Au cours de ces dernières années, ce groupe, prestataire reconnu en stérilisation, a pris en compte [...]
