Dans le cadre de sa démarche d'amélioration continue, Albhades est parvenu à obtenir sa certification sur les deux nouvelles versions des normes ISO 9001 et ISO 13485 et se prépare déjà à la nouvelle version [...]
Entreprise de conseil spécialisée dans les exigences du secteur des DM, Qualitiso se distingue par la mise à disposition d’articles et de ressources en lignes bien utiles pour les fabricants, comme c'est le cas de [...]
Organisée par l'IFEP le jeudi 31 janvier 2019 à Paris, cette formation a pour but de fournir un éclairage approfondi et pratique sur la démonstration de l’équivalence, la stratégie de la recherche bibliographique, la sélection [...]
Plastibell, fabricant de dispositifs médicaux spécialisé dans l'injection plastique, a participé à la conception, à l’industrialisation puis à la production de la cassette à usage unique du dispositif MIAG. Destiné au secteur de la cardiologie, [...]
La cybersécurité des DM est devenue une préoccupation majeure des fabricants et des organismes de santé, avec pour enjeux principaux la protection des patients et le respect de la confidentialité des données de santé. Quels [...]
Face à l'ampleur des évolutions normatives et réglementaires et en réponse aux modes de travail actuels, DM Experts a décidé de lancer son "Académie" : une formation à distance dont la première session concerne le règlement [...]
Cousin Biotech a fait appel au Cetim pour valider la tenue mécanique d’un implant composé de silicone et de textile, pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine. Un vrai défi pour le centre technique qui [...]
Le technomimétisme consiste à appliquer, dans le médical par exemple, des principes technologiques issus d'un autre secteur industriel. Le cabinet de consultants IAC nous résume ici les similitudes et les différences de cette approche [...]
A l’occasion du salon IMTS 2018 qui s'est tenu à Chicago en septembre dernier, HP a annoncé le lancement de sa technologie d'impression 3D HP Metal Jet, que l'entreprise qualifie de plus avancée au monde [...]
Initialement développé pour le prototypage rapide, le procédé SiO-shaping de Sterne permet désormais d’imprimer de la petite et moyenne série, dans des duretés comprises entre 30 et 60 Shore A et dans des dimensions très [...]
Protolabs annonce une résine thermodurcissable adaptée au prototypage rapide de produits dans le domaine médical. MicroFine Green - c'est son nom - a été spécialement créée pour des pièces imprimées en 3D demandant une définition [...]
Spécialisé dans le moulage par injection plastique de pièces de précision en salle propre pour l'industrie médicale, Spang & Brands utilise l'impression 3D Polyjet pour réaliser des inserts de moules de test afin d'accélérer la [...]
La fabrication additive n'est plus seulement synonyme de prototypage rapide. C'est désormais une réponse adaptée pour la production en séries, voire très grandes séries, de pièces de formes complexes, irréalisables par usinage ou par moulage. C’est [...]
Alors que l'Internet des Objets envahit nos vies, comment intégrer cette tendance dans les équipements médicaux où la sécurité du patient n’est pas une option ? Yannick Chamming's, fondateur de Witekio, spécialiste du design et [...]
Mediluc ne cesse d’investir dans le domaine de la sous-traitance des procédés de finition d’implants. L'entreprise suisse planifie la construction d’un nouveau site pour augmenter sa capacité de production et étendre la palette de ses [...]
Le nouveau livre blanc de Maetrics souligne les changements de conformité qui s’appliqueront aux rapports d'évaluation cliniques au regard de la nouvelle règlementation européenne des dispositifs médicaux, et comment les interpréter. Cabinet de conseil en matière [...]
Au cours de l'été dernier, le collège de la HAS a rendu 3 avis scientifiques favorables à l’attribution du Forfait Innovation, dont un concerne pour la première fois un DM implantable en cardiologie : le [...]
Face au besoin d'un fabricant de pompes de nutrition entérale devant répondre aux exigences de la FDA, Emitech a développé un banc d'essai spécifique pour tester les DM aux fréquences en dessous de 150 kHz. Spécialisé [...]
L'Allemand Acquandas a développé une plate-forme de fabrication de micro-composants basée sur le dépôt de couches minces de Nitinol. Les applications médicales les plus prometteuses se situent dans l'interfaçage avec le système vasculaire et nerveux, [...]
Les recherches bibliographiques, à des fins d'évaluation clinique notamment, recèlent certains pièges qu'une application spécialisée permet d'éviter. Patrick Raugel de Meddeva nous donne l'exemple du changement récent d'une expression booléenne dans la base de données [...]
Spécialisé dans la sous-traitance microtechnique de haute précision, Cryla Group acquiert les sociétés Sérode et Lavoilotte, qui lui permettent d'étendre son activité "Découpage" et son positionnement sur ses marchés stratégiques, dont le médical fait partie. Cryla [...]
La start-up Vulkam a développé une gamme de nouveaux Alliages Mécaniques Amorphes (AMA) : des métaux uniques, réalisés sur mesure, qui présentent des caractéristiques mécaniques hors normes. Cerise sur le gâteau : les AMA offrent [...]
La problématique du recrutement de collaborateurs dans l'industrie du DM est liée aux nombreuses spécificités du secteur, au premier rang desquelles s'impose aujourd'hui le renforcement réglementaire. Christine Horvais du cabinet Axeme a bien voulu répondre [...]
La norme ISO 14607 définit de nouvelles méthodes d'essai et critères d’acceptation concernant les implants mammaires. Le LNE devrait être le premier laboratoire reconnu compétent en la matière. En France, 340000 femmes sont porteuses d’implants mammaires [...]
Emblématique de l'innovation "made in France", le cœur Carmat doit beaucoup à l'aéronautique, qui partage de nombreuses exigences avec le médical. Sa motopompe, par exemple, qui a été développée par Vignal-Artru, filiale de Pack'Aéro, illustre [...]
Dans le cadre du projet MeDD visant à améliorer la fiabilité de la délivrance de médicaments, le LNE-CETIAT a travaillé à la validation d'un banc d'étalonnage primaire pour la mesure de microdébits de liquide. Un [...]
Le groupe de travail "Impression 3D" porté par le cluster Innov'Health vient de réaliser son premier projet : un buste intégralement élaboré en fabrication additive avec les compétences de Bourgogne-Franche-Comté. Il sera exposé à Micronora. Avec [...]
Spécialisée dans l'usinage-décolletage, la société UND a récemment obtenu la certification ISO 13485 version 2016 qui confirme son engagement sur le secteur médical pour lequel elle fabrique des pièces de précision. Forte de son expérience de [...]
Fabricant de moules d'injection mais aussi injecteur de pièces plastiques, BSM Précision sert les besoins du secteur médical, avec la possibilité depuis peu de réaliser des prototypes imprimés en 3D. Basée à Voray sur l'Ognon (70), [...]
Entreprise d’ingénierie spécialisée dans le dispositif médical, Meddeva a développé un outil logiciel de gestion des recherches bibliographiques dans Pubmed/Medline qui satisfait aux exigences des organismes notifiés. La recherche bibliographique est la clef de voute d’une [...]
Spécialisée dans l'accompagnement règlementaire des fabricants de dispositifs médicaux, la société Nexialist expose ici sa vision positive du nouveau règlement européen et les avantages qui peuvent en découler, à condition toutefois de s'engager pleinement dans [...]
Union Plastic vient de lancer 2 grands projets industriels visant à renforcer et augmenter sa capacité de production, avec l'agrandissement du site de Saint-Didier en Velay et la construction d’une nouvelle usine basée en Tunisie. Concepteur [...]
Spécialisé dans les traitements appliqués aux DM, Bodycote nous explique ici les bienfaits des procédés S3P qui permettent d’augmenter la résistance à l’usure des implants et des instruments en inox, sans sacrifier leur résistance à [...]
Avec l'entrée à son capital de Mérieux Développement et Gimv, désormais actionnaires de référence, la PME iséroise Stiplastics Healthcaring se dote d'une société mère (SGH Healthcaring) afin de se donner les moyens de ses ambitions. Les [...]
Spécialisé dans la fabrication d'instruments chirurgicaux pour l'orthopédie, le sous-traitant français In'Tech s'offre l'Américain Bradshaw Medical et ses 30 M$ de chiffre d'affaires. Passé aux mains d'Eurazeo PME en juin 2017, In'Tech Medical s'était fait remarquer [...]
Destiné au grand public français, le site www.notre-recherche-clinique.fr devrait tout de même intéresser aussi les industriels du DM en quête d'informations générales sur les essais cliniques. Qu’est-ce qu’un essai clinique ? Quels sont les enjeux de [...]
Afin d’approfondir son expérience dans la caractérisation des matériaux et d’élargir son offre de prestations, notamment dans le domaine biomédical, le CRITT-MDTS vient d’acquérir un équipement de vieillissement sous oxygène pur. Créé en 1984, le CRITT-MDTS [...]
Comprendre et mettre en œuvre la norme ISO 11737-1 (2018) relative à détermination de la biocharge des DM : tel est l'intitulé du premier séminaire Keybiologic Day, organisé par le laboratoire Keybio. Organisée le 15 juin [...]
Fabricant d’implants et d’ancillaires à usage unique sur plans, LCI Medical vient d’inaugurer une unité de production sur le sol français, à proximité de Lyon. Objectif : conquérir de nouveaux marchés, notamment outre-Atlantique. Si son siège social [...]
Spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs mini-invasifs en sous-traitance, Freudenberg Medical nous explique ici les spécificités du développement de cathéters orientables. Il s'agit notamment de maîtriser les propriétés de rigidité, de l'extrémité [...]
Les laboratoires Pierre Fabre continuent de développer leur expertise en matière de nettoyage au CO2 supercritique, à destination de l'industrie du DM. Le désensimage de textiles est l'application la plus aboutie. Mais le procédé permet [...]
Sur le salon Medtec Europe, Keol mettra en avant de nouvelles solutions de collage pour le domaine médical, avec un système de traitement de surface au plasma, une gamme de colles UV, une gamme de [...]
Créée il a tout juste un an, l'entreprise 3D Medlab se donne les moyens d’atteindre ses objectifs en liant des partenariats avec des acteurs industriels historiques du secteur médical : Coulot Décolletage et Oury Guye. Fondée [...]
L'AP-HP crée la plateforme Digital Medical Hub (DMH), dont l’ambition est d'être un centre de référence pour le développement et la validation clinique des objets connectés en santé. Elle s’adresse à la fois aux promoteurs [...]
Le plasturgiste MIP Medical et la start-up Robocath ont conjugué leurs expertises au service de la santé, en co-développant le consommable associé au robot R-one, qui vise à protéger les cardiologues des rayons X lors des [...]
Groupe JBT, Opia Technologies, Sibaya BCPharMed, RDPM, ICM, Eveon et Progress Silicones ont noué un partenariat original baptisé JBT HubUp pour proposer la prise en charge intégrale d'un projet en sous-traitance. Cette association nationale d’entrepreneurs offre [...]
Trelleborg a mis au point un procédé qui permet de réaliser sur les joints d'étanchéité des revêtements de surface d'épaisseur nanométrique. Une innovation qui offre de nombreuses perspectives dans le domaine médical. Grâce à un procédé [...]
Le plasturgiste auvergnat Biocorp annonce la signature d’un contrat de collaboration avec un géant de la Pharma autour du dispositif de sécurité NewGuard dans le domaine des seringues préremplies. Créée en 2004 à Issoire (63), Biocorp [...]
L'argent est de nouveau au centre des recherches pour combattre et prévenir les infections associées aux implants. C'est le cas de celles que mène le département de Chimie de l'Université de Fribourg en Suisse, à [...]
Dans le cadre d'un dossier de demande de remboursement d'un DM, le fabricant peut solliciter une réunion précoce avec la HAS. Jean-Pierre Meunier, co-coordinateur du groupe AFCROs-DM, a interviewé le Pr Alain Bernard, ancien Vice-Président [...]
