Afin d’assurer la sécurité et la robustesse des produits embarqués, le LNE évalue leur conformité, qualifie l’ensemble de leurs performances, et accompagne les fabricants dans leur sécurisation matérielle et logicielle. Le laboratoire dispose notamment pour [...]
Société ibérique de capital-investissement, Henko Partners étend sa présence internationale dans le secteur des CROs en investissant dans PopsiCube et MissionTEC, respectivement basées à Paris et Toulouse. Les deux sociétés françaises s'associeront à BioClever, CRO [...]
De nombreux dispositifs médicaux nécessitent d’être stérilisés avant leur mise sur le marché. Fournisseur de prestations de stérilisation par irradiation, la société BGS est un sous-traitant critique pour les fabricants de dispositifs médicaux. Nous avons [...]
Spécialiste de l'impression 3D métal depuis bientôt 10 ans et certifiée ISO 13485 depuis 2016, 3D Precision SA met son expérience à la disposition des fabricants de dispositifs médicaux. Son objectif : aider les entreprises [...]
Certifié ISO 13485:2016, AOPB répond aux besoins d'injection plastique de pièces médicales avec un parc de presses électriques de pointe et des prestations documentées complètes, allant de la conception au conditionnement, en passant notamment par [...]
ValoTec est une entreprise de services spécialisée dans le développement technico-réglementaire et la production de dispositifs médicaux actifs (classes I à III) et de diagnostic in vitro (classes A à D). Elle a déjà accompagné [...]
Hamamatsu présentera à Médi'Nov sa gamme de lecteurs d'immunochromatographie qui permettent un diagnostic plus fiable et plus rapide, même lorsque la quantité d'échantillon est limitée. L'immunochromatographie est une méthode de test rapide dans lequel un anticorps, [...]
La société Eurofins Medical Testing France a été créée le 1er novembre 2022 pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs démarches réglementaires et leur maîtrise du contrôle qualité. Elle s'appuie sur un réseau [...]
Le laboratoire d’analyses des produits de santé Albhades fait partie du groupe mondial Worms Safety, spécialisé dans l’évaluation de la sécurité et de la qualité. Il présentera à Médi’Nov la large palette de prestations que [...]
Start-up française, Spartha Medical vient de lancer son service Spartha|SHIELD, dans le cadre duquel elle met à la disposition des fabricants de DM et des chercheurs industriels ou universitaires, son expertise en biomatériaux et bioingénierie [...]
La méthodologie statistique la mieux adaptée pour confirmer l'intérêt d'un dispositif médical auprès des autorités de santé dépend d'une multitude de facteurs. Elle doit être clairement définie dans le protocole d'investigation clinique. L'AFCROs nous guide [...]
Plusieurs amendements ont été publiés durant les 3 dernières années concernant les normes IEC 60601 applicables aux dispositifs électro-médicaux. Philippe Sissoko d'Eurofins E&E dresse ici les changements que les fabricants doivent mettre en œuvre ou [...]
Développée par la société belge Ionics SA, la technologie d'implantation ionique ionGUN a de quoi séduire les fabricants de DM. Des études ont en effet montré qu'elle permet d'améliorer sensiblement les propriétés des surfaces des [...]
Groupe international spécialisé dans la conception et la fabrication de DM et de consommables plastiques notamment pour le secteur du diagnostic, SGH Medical Pharma a engagé de nombreuses mesures depuis 2020 pour répondre aux attentes [...]
Spécialisée dans l’usinage et le fraisage pour le secteur des technologies médicales, AFT Micromécanique fête ses 25 ans d’existence avec des perspectives de développement très prometteuses. L’exemple parfait d’une société qui a su adapter les [...]
Fondée en 2003 et membre d'Eurofins depuis 2022, Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH propose des services de nettoyage, d'assemblage, de conditionnement et de stérilisation pour satisfaire à l'ensemble des besoins des fabricants de dispositifs médicaux de [...]
Spécialiste en biomatériaux, le Bisontin Statice a notamment développé un savoir-faire pointu dans la transformation des silicones médicaux implantables et maîtrise un large éventail de procédés et de matériaux. Les applications ne manquent pas, comme [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent impérativement prendre en considération le procédé de stérilisation à mettre en œuvre pour leurs produits dès la phase de conception. En effet, certaines techniques peuvent s’avérer inadaptées à certains [...]
Etablies outre-Atlantique - il y a maintenant 10 ans - par la FDA, les études de faisabilité précoces offrent un moyen d'accélérer l'accès des dispositifs médicaux innovants au marché. Un exemple à suivre en Europe, [...]
Spécialisé dans les composants électroniques sécurisés, le groupe Linxens étend son expertise dans le domaine de la santé en devenant actionnaire majoritaire de Nile. Cette entreprise suédoise développe et produit des solutions électroniques adhésivées et [...]
Le marquage CE d'un dispositif médical à haut risque exige de fournir un Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (SSCP). Afin d'aider les fabricants dans cette démarche, GMED a identifié 5 exemples [...]
Spécialiste de la chimie des polymères pour l'appareillage orthopédique externe, COP Chimie développe une solution d'impression 3D de silicone utilisant un gel support formulé par ses soins. Le but est de répondre aux besoins des [...]
Pour les fabricants de DM électro-médicaux souhaitant exporter aux Etats-Unis, le laboratoire du LCIE Bureau Veritas de Moirans (38) est désormais en mesure d'effectuer les tests de la norme AIM 7351731, en complément de ceux [...]
Ionisos vient de faire l'acquisition de l'installation de stérilisation et de réticulation par faisceau d'électrons de Studer Cables AG à Däniken, en Suisse. L'entreprise augmente ainsi ses capacités et étend sa présence géographique face à [...]
Solvant "vert" par excellence, le CO2 supercritique a de quoi séduire les fabricants d'implants. Il a fait ses preuves dans le nettoyage, et plus récemment dans la stérilisation, mais il permet aussi d'imprégner de médicament [...]
Fort d’une expérience de 25 ans au sein de PME et d’ETI spécialisées dans l'électronique, Yoann Barbey reprend la société Sodalec. Il succède ainsi à Francis L’huillier et Fabrice Poisbeau, dirigeants depuis plus de 20 [...]
Suite au Brexit, l'accès des DM au marché britannique va être soumis à une nouvelle législation qui entrera en vigueur le 1er juillet 2024. Renaud Brendel du cabinet Qserve Conseil fait le point sur la [...]
Afin de renforcer sa position sur le marché des technologies médicales, Alleima (ex-Sandvik Materials Technology ) s'est offert l'Allemand Endosmart Gesellschaft für Medizintechnik GmbH, un fabricant de composants et dispositifs médicaux en nitinol. Son offre [...]
Acrotec a décidément le vent en poupe, en particulier dans le médical, avec l'acquisition prochaine d'Axial Medical, qui renforce du même coup la présence du groupe suisse sur le marché américain. A cette annonce s'ajoute [...]
Bpifrance propose aux fabricants de DM innovants l'aide "Diag dispositif médical", c'est-à-dire le financement à 50 % de leurs prestations en matière de qualité et d'affaires règlementaires. Celles-ci doivent toutefois être fournies par un expert [...]
Le plasturgiste FaiveleyTech , présent pour la première fois sur Pharmapack sous sa nouvelle identité, mettra à l’honneur l’expertise de sa Business Unit dédiée à la santé, tout en valorisant les opportunités en termes d’innovation [...]
Agence de conception et design basée près de Caen, The Use Factory combine le Design Thinking et la prise en compte des Facteurs Humains pour créer des dispositifs de santé innovants alignés avec les besoins [...]
Filiale du groupe Röchling dédiée à la transformation des thermoplastiques pour le secteur de la santé, Röchling Medical va bientôt inaugurer de nouveaux bâtiments pour augmenter les capacités de son site de production de Neuhaus. [...]
Forte de son expertise en biomatériaux et en mécatronique, Statice réalise des systèmes microtechniques innovants, qu'il s'agisse de DM invasifs, de DM actifs ou de DMDIV. Pour optimiser ses performances opérationnelles, l'entreprise a mis en [...]
Spécialiste de la transformation d’adhésifs sur mesure depuis plus de 30 ans, Tecmatel accompagne la société Realetee pour adapter des adhésifs médicaux aux dimensions de prothèses mammaires externes entièrement personnalisées par impression 3D. C’est en plein [...]
L'impact organisationnel fait désormais partie des critères d'évaluation d'un dispositif médical par la HAS. Les experts de l'AFCROs nous expliquent ici quels sont, pour les fabricants, les éléments attendus par la CNEDiMTS afin de le [...]
Spécialisé dans le recrutement international et la mobilité des Talents dans les secteurs d’emploi pointus et sous tension, AnyWR propose AnyWR.Life, première plateforme digitale dédiée au recrutement dans le secteur des Sciences de la vie [...]
La jeune start-up lyonnaise Orixha a le vent en poupe : après avoir remporté les concours i-LAB 2019 et i-NOV 2020 ainsi que le concours de l’innovation du salon Medi’Nov 2022, elle vient d’être désignée lauréate [...]
Programme d'audits normalisés lancé en 2012, MedAccred se révèle profitable aux fournisseurs pleinement engagés dans le médical. C'est le cas du fabricant de produits électroniques TG3 Electronics, qui témoigne des résultats positifs de sa candidature [...]
Face à la pénurie de ressources humaines en matière d’affaires réglementaires et qualité (QARA), l’Institut, organisme de formation de nexialist, propose une session de 400 heures en immersion dans l’entreprise. Le but est de former [...]
Fort d'une expérience de près de 50 ans dans la fabrication d'instruments de chirurgie, Lasserteux S.A. usine également des implants vétérinaires. La société s'est dotée pour cela d'équipements de pointe et peut désormais proposer la [...]
L'électronique est toujours plus présente dans les implants. C’est pourquoi il est essentiel de pouvoir démontrer sa fiabilité. Le projet RECOME a pour objectif de définir une norme sur laquelle s'appuyer afin de qualifier les [...]
Selenium Medical propose des prestations complémentaires en conditionnement stérile, traitement de surface et injection plastique. Le groupe s'adresse aux fabricants d'implants mais aussi aux secteurs de la robotique, des tissus mous et du DIV. Il [...]
SurgiQual Institute organise le 29 novembre prochain un webinaire pour présenter son retour d’expérience sur la soumission et l’évaluation des demandes d’investigations cliniques dans le cadre du règlement (UE) 2017/745. Un événement qui réunit divers [...]
Le groupe DM de l'AFCROs effectue ici une synthèse de la 10ème Journée de la Recherche clinique qui s'est tenue en mars dernier. L'événement incluait notamment un atelier lors duquel les participants ont pu réfléchir [...]
Concepteur, fabricant et installateur d'équipements destinés à la stérilisation industrielle à l'oxyde d'éthylène (OE), Solsteo intègre de manière systématique les risques liés à la mise en œuvre de ce gaz dans chacun de ses projets. [...]
Le groupe suisse Acrotec et le Français AddUp ont décidé de réunir leurs expertises pour répondre aux besoins de fabrication des implants et instruments en développant des solutions de fabrication additive métallique dédiées. Au cœur [...]
Pour la conception de la version "série" de sa machine de ventilation liquidienne, Orixha fait appel depuis 2019 à Creative Eurecom, spécialiste du développement de DM complexes. Ce bureau d’étude est reconnu pour sa capacité [...]
Après leur article relatif à la loi sur l'encadrement des avantages publié en mars 2022, Maître Le Calvé et Clardian mettent ici en garde les industriels de la santé sur les conséquences d'un non-respect de [...]
La norme ISO 13485:2016 précise comment maîtriser les différentes étapes de conception d'un DM. Ses exigences font partie des domaines d'expertise de Cisteo Medical, qui accompagne les fabricants dans leur conception et leur développement, et [...]
