Société de recherche contractuelle (CRO) centrée sur l’évaluation des dispositifs médicaux, Evamed vient d'être rachetée par le Suisse 1Med. Une opération qui devrait permettre aux medtech françaises d'accéder à un réseau mondial d'expertise en recherche [...]
Inchangée depuis l’année 2008, la norme ISO 13408-1 méritait des évolutions. C’est désormais chose faite avec l’officialisation au mois d’août dernier d’une version revue en profondeur, dont le plan et le contenu sont fondamentalement différents. [...]
Le classement des dispositifs médicaux par catégories de traitement facilite leur stérilisation. Annett Heilmann, experte en stérilisation par irradiation chez BGS, nous donne un aperçu sur la manière de procéder à cette répartition. Madame Heilmann, qu’entend-on [...]
Implantée dans le Jura bernois avec ses deux usines de Court et de Bévilard, Tectri a rejoint le groupe Acrotec en 2019. L'entreprise réalise une large palette de composants usinés à géométrie complexe, souvent dans [...]
Particulièrement compact, le capteur OCIEngine s'appuie sur une technologie de spectroscopie infrarouge pour permettre des mesures fiables, précises et rapides en analysant les gaz dans l’air expiré. Des modèles pour la mesure de CO2 et [...]
PME espagnole spécialisée dans la micro-injection de matières plastiques, Oscatech microinyección dispose désormais de machines spécifiquement dédiées à la fabrication de pièces bi-matière dont le poids équivaut à quelques centièmes de grammes. Forte d'une salle propre [...]
Fort de son expertise en analyse industrielle pour d’autres secteurs critiques, le laboratoire AC-SPerhi/Cera-Labo a développé une offre d’évaluation des émissions de Composés Organiques Volatils (COVs) et de matières particulaires qui peuvent être relargués par [...]
Spécialisé dans le développement, la fabrication et l’homologation de dispositifs médicaux sous contrat, le Français Cisteo Médical a choisi Charleroi et le Biopark pour créer une filiale dont la vocation sera d'accompagner les fabricants belges [...]
Le revêtement hydroxyapatite (HA) n’est plus une nouveauté dans les dispositifs médicaux, et plus particulièrement en orthopédie. Apparu dans les années 80, il s’est imposé comme une solution de référence en France et dans le [...]
Pour la pose de son implant eyeWatch, Rheon Medical a développé deux ancillaires en plastique dont il a confié la fabrication en série à Protolabs. Le fabricant a notamment profité de l'analyse de conception de [...]
Pour éviter les retards et les problèmes potentiels au niveau des approbations pour le marché américain, Amnovis a intégré son expertise approfondie des processus de fabrication additive et son expérience de l'impression 3D en titane [...]
Si l'enthousiasme est quelque peu retombé, le métavers présente de réelles opportunités pour des secteurs variés, dont le médical, avec la possibilité d'améliorer la formation des soignants, le parcours des patients, mais aussi la R&D [...]
Avec un plan d’investissement qui s’élève à 4 M€ sur 4 ans, Statice devrait être en mesure de répondre à la croissance du marché de la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat. L'entreprise bisontine a [...]
Le site FaiveleyTech Annecy annonce la mise en place d’une nouvelle salle blanche dédiée aux opérations additionnelles d’assemblage. Cette installation vient augmenter la force d’action de la BU Santé du groupe sur les marchés du [...]
Spécialisé en orthopédie, le contract manufacturer Viant Chaumont est en mesure de réaliser sur un même site toutes les opérations permettant de fournir une prothèse prête à l'implantation. Son appartenance au groupe Viant lui permet [...]
Le caractère innovant de l’Intelligence Artificielle (IA) vient se confronter à la rigidité de la réglementation, notamment en matière de protection des données. Mais si le RGPD est synonyme d'obligations pour les sociétés développant une [...]
Experte en microtechnique et mécatronique, Cisteo Medical propose son savoir-faire, de la fabrication de prototypes à la production en série de DM. Comprendre les besoins du fabricant et s’adapter tout au long du projet : [...]
Le groupe MIP Plastic a fait l'acquisition, le 1er mai dernier, de l'usine de West Pharmaceutical Service Normandie spécialisée dans la production de pièces plastiques et l’assemblage automatique de dispositifs de sécurité pour seringues. Un [...]
Spécialiste mondial en ingénierie des matériaux de surface, le groupe HEF propose au secteur médical, par l'intermédiaire de son unité commerciale HEF Photonics, des anodes innovantes pour les tubes à rayons X, des solutions de [...]
Afin d’assurer la sécurité et la robustesse des produits embarqués, le LNE évalue leur conformité, qualifie l’ensemble de leurs performances, et accompagne les fabricants dans leur sécurisation matérielle et logicielle. Le laboratoire dispose notamment pour [...]
Société ibérique de capital-investissement, Henko Partners étend sa présence internationale dans le secteur des CROs en investissant dans PopsiCube et MissionTEC, respectivement basées à Paris et Toulouse. Les deux sociétés françaises s'associeront à BioClever, CRO [...]
De nombreux dispositifs médicaux nécessitent d’être stérilisés avant leur mise sur le marché. Fournisseur de prestations de stérilisation par irradiation, la société BGS est un sous-traitant critique pour les fabricants de dispositifs médicaux. Nous avons [...]
Spécialiste de l'impression 3D métal depuis bientôt 10 ans et certifiée ISO 13485 depuis 2016, 3D Precision SA met son expérience à la disposition des fabricants de dispositifs médicaux. Son objectif : aider les entreprises [...]
Certifié ISO 13485:2016, AOPB répond aux besoins d'injection plastique de pièces médicales avec un parc de presses électriques de pointe et des prestations documentées complètes, allant de la conception au conditionnement, en passant notamment par [...]
ValoTec est une entreprise de services spécialisée dans le développement technico-réglementaire et la production de dispositifs médicaux actifs (classes I à III) et de diagnostic in vitro (classes A à D). Elle a déjà accompagné [...]
Hamamatsu présentera à Médi'Nov sa gamme de lecteurs d'immunochromatographie qui permettent un diagnostic plus fiable et plus rapide, même lorsque la quantité d'échantillon est limitée. L'immunochromatographie est une méthode de test rapide dans lequel un anticorps, [...]
La société Eurofins Medical Testing France a été créée le 1er novembre 2022 pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs démarches réglementaires et leur maîtrise du contrôle qualité. Elle s'appuie sur un réseau [...]
Le laboratoire d’analyses des produits de santé Albhades fait partie du groupe mondial Worms Safety, spécialisé dans l’évaluation de la sécurité et de la qualité. Il présentera à Médi’Nov la large palette de prestations que [...]
Start-up française, Spartha Medical vient de lancer son service Spartha|SHIELD, dans le cadre duquel elle met à la disposition des fabricants de DM et des chercheurs industriels ou universitaires, son expertise en biomatériaux et bioingénierie [...]
La méthodologie statistique la mieux adaptée pour confirmer l'intérêt d'un dispositif médical auprès des autorités de santé dépend d'une multitude de facteurs. Elle doit être clairement définie dans le protocole d'investigation clinique. L'AFCROs nous guide [...]
Plusieurs amendements ont été publiés durant les 3 dernières années concernant les normes IEC 60601 applicables aux dispositifs électro-médicaux. Philippe Sissoko d'Eurofins E&E dresse ici les changements que les fabricants doivent mettre en œuvre ou [...]
Développée par la société belge Ionics SA, la technologie d'implantation ionique ionGUN a de quoi séduire les fabricants de DM. Des études ont en effet montré qu'elle permet d'améliorer sensiblement les propriétés des surfaces des [...]
Groupe international spécialisé dans la conception et la fabrication de DM et de consommables plastiques notamment pour le secteur du diagnostic, SGH Medical Pharma a engagé de nombreuses mesures depuis 2020 pour répondre aux attentes [...]
Spécialisée dans l’usinage et le fraisage pour le secteur des technologies médicales, AFT Micromécanique fête ses 25 ans d’existence avec des perspectives de développement très prometteuses. L’exemple parfait d’une société qui a su adapter les [...]
Fondée en 2003 et membre d'Eurofins depuis 2022, Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH propose des services de nettoyage, d'assemblage, de conditionnement et de stérilisation pour satisfaire à l'ensemble des besoins des fabricants de dispositifs médicaux de [...]
Spécialiste en biomatériaux, le Bisontin Statice a notamment développé un savoir-faire pointu dans la transformation des silicones médicaux implantables et maîtrise un large éventail de procédés et de matériaux. Les applications ne manquent pas, comme [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent impérativement prendre en considération le procédé de stérilisation à mettre en œuvre pour leurs produits dès la phase de conception. En effet, certaines techniques peuvent s’avérer inadaptées à certains [...]
Etablies outre-Atlantique - il y a maintenant 10 ans - par la FDA, les études de faisabilité précoces offrent un moyen d'accélérer l'accès des dispositifs médicaux innovants au marché. Un exemple à suivre en Europe, [...]
Spécialisé dans les composants électroniques sécurisés, le groupe Linxens étend son expertise dans le domaine de la santé en devenant actionnaire majoritaire de Nile. Cette entreprise suédoise développe et produit des solutions électroniques adhésivées et [...]
Le marquage CE d'un dispositif médical à haut risque exige de fournir un Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (SSCP). Afin d'aider les fabricants dans cette démarche, GMED a identifié 5 exemples [...]
Spécialiste de la chimie des polymères pour l'appareillage orthopédique externe, COP Chimie développe une solution d'impression 3D de silicone utilisant un gel support formulé par ses soins. Le but est de répondre aux besoins des [...]
Pour les fabricants de DM électro-médicaux souhaitant exporter aux Etats-Unis, le laboratoire du LCIE Bureau Veritas de Moirans (38) est désormais en mesure d'effectuer les tests de la norme AIM 7351731, en complément de ceux [...]
Ionisos vient de faire l'acquisition de l'installation de stérilisation et de réticulation par faisceau d'électrons de Studer Cables AG à Däniken, en Suisse. L'entreprise augmente ainsi ses capacités et étend sa présence géographique face à [...]
Solvant "vert" par excellence, le CO2 supercritique a de quoi séduire les fabricants d'implants. Il a fait ses preuves dans le nettoyage, et plus récemment dans la stérilisation, mais il permet aussi d'imprégner de médicament [...]
Fort d’une expérience de 25 ans au sein de PME et d’ETI spécialisées dans l'électronique, Yoann Barbey reprend la société Sodalec. Il succède ainsi à Francis L’huillier et Fabrice Poisbeau, dirigeants depuis plus de 20 [...]
Suite au Brexit, l'accès des DM au marché britannique va être soumis à une nouvelle législation qui entrera en vigueur le 1er juillet 2024. Renaud Brendel du cabinet Qserve Conseil fait le point sur la [...]
Afin de renforcer sa position sur le marché des technologies médicales, Alleima (ex-Sandvik Materials Technology ) s'est offert l'Allemand Endosmart Gesellschaft für Medizintechnik GmbH, un fabricant de composants et dispositifs médicaux en nitinol. Son offre [...]
Acrotec a décidément le vent en poupe, en particulier dans le médical, avec l'acquisition prochaine d'Axial Medical, qui renforce du même coup la présence du groupe suisse sur le marché américain. A cette annonce s'ajoute [...]
Bpifrance propose aux fabricants de DM innovants l'aide "Diag dispositif médical", c'est-à-dire le financement à 50 % de leurs prestations en matière de qualité et d'affaires règlementaires. Celles-ci doivent toutefois être fournies par un expert [...]
Le plasturgiste FaiveleyTech , présent pour la première fois sur Pharmapack sous sa nouvelle identité, mettra à l’honneur l’expertise de sa Business Unit dédiée à la santé, tout en valorisant les opportunités en termes d’innovation [...]
