Depuis l'entrée de la Pologne dans l'Union Européenne en 2004, l'économie du pays a le vent en poupe. Cela se traduit notamment par un secteur médical des plus dynamiques, qui offre des opportunités importantes aux [...]
Atessia, un cabinet de conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques, et Ubaq, expert reconnu des solutions SaaS pour la Health Tech, proposent un accompagnement sur mesure associé à la mise en place d'un outil technique [...]
Des élèves de l'Université de Technologie de Compiègne (UTC) ont développé, dans le cadre d'un mémoire de Master, un nouveau guide disponible en ligne. Sa vocation est d'aider les fabricants de DM à comprendre l'utilité [...]
Spécialiste du moulage RIM de pièces en polyuréthane pour applications médicales, S4 Technology nous explique ici pourquoi ce matériau est apprécié dans ce secteur, et les atouts dont le sous-traitant italien dispose pour répondre aux [...]
L’intégration des bras virtuels dans les essais cliniques s’inscrit dans la lignée des évolutions autour de la donnée santé en vie réelle. S'ils sont bien construits et justifiés, ces bras virtuels présentent de nombreux avantages [...]
Les respirateurs, ventilateurs, humidificateurs et autres dispositifs médicaux d'assistance respiratoire constituent un cas particulier en matière d'évaluation biologique. Eurofins nous expose ici les normes applicables et la méthodologie à appliquer. Aude Bévillard (crédit photo : Guillaume [...]
Qu'il s'agisse de marquage, de soudage, de découpe ou d'impression 3D, Trumpf propose des équipements laser, mais aussi des services, qui collent parfaitement aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux. Nous avons demandé à Bogumila [...]
La production en grande série de dispositifs médicaux sur le sol français est devenue l’une des priorités de notre gouvernement. JR Automation propose ici des solutions automatisées alliant qualité, versatilité et capacité. Filiale du groupe américain [...]
La demande d'implants en céramique a augmenté de manière significative, une évolution qui a poussé HTI à doubler ses capacités pour produire 30 000 implants par an. Le groupe lyonnais prévoit dans un second temps [...]
Qu'ils soient chirurgicaux ou logistiques, les futurs robots hospitaliers devraient être testés et expérimentés le plus tôt possible dans leur contexte d'usage, avec des utilisateurs potentiels. C'est ce que propose la plateforme Station H, installée [...]
L’innovation scientifique et la limitation de l’expérimentation animale ont engendré des évolutions normatives encourageant aujourd’hui le recours à des méthodes alternatives aux essais in vivo dans l’évaluation des risques biologiques des dispositifs médicaux. Albhades fait [...]
Les cabinets ASPE Conseil et Medlinks ont associé leurs compétences dans le domaine des dispositifs médicaux pour proposer une solution adaptée aux exigences du RDM en matière de suivi clinique post-commercialisation. Cette solution combine un [...]
Société de recherche contractuelle (CRO) centrée sur l’évaluation des dispositifs médicaux, Evamed vient d'être rachetée par le Suisse 1Med. Une opération qui devrait permettre aux medtech françaises d'accéder à un réseau mondial d'expertise en recherche [...]
Inchangée depuis l’année 2008, la norme ISO 13408-1 méritait des évolutions. C’est désormais chose faite avec l’officialisation au mois d’août dernier d’une version revue en profondeur, dont le plan et le contenu sont fondamentalement différents. [...]
Le classement des dispositifs médicaux par catégories de traitement facilite leur stérilisation. Annett Heilmann, experte en stérilisation par irradiation chez BGS, nous donne un aperçu sur la manière de procéder à cette répartition. Madame Heilmann, qu’entend-on [...]
Implantée dans le Jura bernois avec ses deux usines de Court et de Bévilard, Tectri a rejoint le groupe Acrotec en 2019. L'entreprise réalise une large palette de composants usinés à géométrie complexe, souvent dans [...]
Particulièrement compact, le capteur OCIEngine s'appuie sur une technologie de spectroscopie infrarouge pour permettre des mesures fiables, précises et rapides en analysant les gaz dans l’air expiré. Des modèles pour la mesure de CO2 et [...]
PME espagnole spécialisée dans la micro-injection de matières plastiques, Oscatech microinyección dispose désormais de machines spécifiquement dédiées à la fabrication de pièces bi-matière dont le poids équivaut à quelques centièmes de grammes. Forte d'une salle propre [...]
Fort de son expertise en analyse industrielle pour d’autres secteurs critiques, le laboratoire AC-SPerhi/Cera-Labo a développé une offre d’évaluation des émissions de Composés Organiques Volatils (COVs) et de matières particulaires qui peuvent être relargués par [...]
Spécialisé dans le développement, la fabrication et l’homologation de dispositifs médicaux sous contrat, le Français Cisteo Médical a choisi Charleroi et le Biopark pour créer une filiale dont la vocation sera d'accompagner les fabricants belges [...]
Le revêtement hydroxyapatite (HA) n’est plus une nouveauté dans les dispositifs médicaux, et plus particulièrement en orthopédie. Apparu dans les années 80, il s’est imposé comme une solution de référence en France et dans le [...]
Pour la pose de son implant eyeWatch, Rheon Medical a développé deux ancillaires en plastique dont il a confié la fabrication en série à Protolabs. Le fabricant a notamment profité de l'analyse de conception de [...]
Pour éviter les retards et les problèmes potentiels au niveau des approbations pour le marché américain, Amnovis a intégré son expertise approfondie des processus de fabrication additive et son expérience de l'impression 3D en titane [...]
Si l'enthousiasme est quelque peu retombé, le métavers présente de réelles opportunités pour des secteurs variés, dont le médical, avec la possibilité d'améliorer la formation des soignants, le parcours des patients, mais aussi la R&D [...]
Avec un plan d’investissement qui s’élève à 4 M€ sur 4 ans, Statice devrait être en mesure de répondre à la croissance du marché de la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat. L'entreprise bisontine a [...]
Le site FaiveleyTech Annecy annonce la mise en place d’une nouvelle salle blanche dédiée aux opérations additionnelles d’assemblage. Cette installation vient augmenter la force d’action de la BU Santé du groupe sur les marchés du [...]
Spécialisé en orthopédie, le contract manufacturer Viant Chaumont est en mesure de réaliser sur un même site toutes les opérations permettant de fournir une prothèse prête à l'implantation. Son appartenance au groupe Viant lui permet [...]
Le caractère innovant de l’Intelligence Artificielle (IA) vient se confronter à la rigidité de la réglementation, notamment en matière de protection des données. Mais si le RGPD est synonyme d'obligations pour les sociétés développant une [...]
Experte en microtechnique et mécatronique, Cisteo Medical propose son savoir-faire, de la fabrication de prototypes à la production en série de DM. Comprendre les besoins du fabricant et s’adapter tout au long du projet : [...]
Le groupe MIP Plastic a fait l'acquisition, le 1er mai dernier, de l'usine de West Pharmaceutical Service Normandie spécialisée dans la production de pièces plastiques et l’assemblage automatique de dispositifs de sécurité pour seringues. Un [...]
Spécialiste mondial en ingénierie des matériaux de surface, le groupe HEF propose au secteur médical, par l'intermédiaire de son unité commerciale HEF Photonics, des anodes innovantes pour les tubes à rayons X, des solutions de [...]
Afin d’assurer la sécurité et la robustesse des produits embarqués, le LNE évalue leur conformité, qualifie l’ensemble de leurs performances, et accompagne les fabricants dans leur sécurisation matérielle et logicielle. Le laboratoire dispose notamment pour [...]
Société ibérique de capital-investissement, Henko Partners étend sa présence internationale dans le secteur des CROs en investissant dans PopsiCube et MissionTEC, respectivement basées à Paris et Toulouse. Les deux sociétés françaises s'associeront à BioClever, CRO [...]
De nombreux dispositifs médicaux nécessitent d’être stérilisés avant leur mise sur le marché. Fournisseur de prestations de stérilisation par irradiation, la société BGS est un sous-traitant critique pour les fabricants de dispositifs médicaux. Nous avons [...]
Spécialiste de l'impression 3D métal depuis bientôt 10 ans et certifiée ISO 13485 depuis 2016, 3D Precision SA met son expérience à la disposition des fabricants de dispositifs médicaux. Son objectif : aider les entreprises [...]
Certifié ISO 13485:2016, AOPB répond aux besoins d'injection plastique de pièces médicales avec un parc de presses électriques de pointe et des prestations documentées complètes, allant de la conception au conditionnement, en passant notamment par [...]
ValoTec est une entreprise de services spécialisée dans le développement technico-réglementaire et la production de dispositifs médicaux actifs (classes I à III) et de diagnostic in vitro (classes A à D). Elle a déjà accompagné [...]
Hamamatsu présentera à Médi'Nov sa gamme de lecteurs d'immunochromatographie qui permettent un diagnostic plus fiable et plus rapide, même lorsque la quantité d'échantillon est limitée. L'immunochromatographie est une méthode de test rapide dans lequel un anticorps, [...]
La société Eurofins Medical Testing France a été créée le 1er novembre 2022 pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs démarches réglementaires et leur maîtrise du contrôle qualité. Elle s'appuie sur un réseau [...]
Le laboratoire d’analyses des produits de santé Albhades fait partie du groupe mondial Worms Safety, spécialisé dans l’évaluation de la sécurité et de la qualité. Il présentera à Médi’Nov la large palette de prestations que [...]
Start-up française, Spartha Medical vient de lancer son service Spartha|SHIELD, dans le cadre duquel elle met à la disposition des fabricants de DM et des chercheurs industriels ou universitaires, son expertise en biomatériaux et bioingénierie [...]
La méthodologie statistique la mieux adaptée pour confirmer l'intérêt d'un dispositif médical auprès des autorités de santé dépend d'une multitude de facteurs. Elle doit être clairement définie dans le protocole d'investigation clinique. L'AFCROs nous guide [...]
Plusieurs amendements ont été publiés durant les 3 dernières années concernant les normes IEC 60601 applicables aux dispositifs électro-médicaux. Philippe Sissoko d'Eurofins E&E dresse ici les changements que les fabricants doivent mettre en œuvre ou [...]
Développée par la société belge Ionics SA, la technologie d'implantation ionique ionGUN a de quoi séduire les fabricants de DM. Des études ont en effet montré qu'elle permet d'améliorer sensiblement les propriétés des surfaces des [...]
Groupe international spécialisé dans la conception et la fabrication de DM et de consommables plastiques notamment pour le secteur du diagnostic, SGH Medical Pharma a engagé de nombreuses mesures depuis 2020 pour répondre aux attentes [...]
Spécialisée dans l’usinage et le fraisage pour le secteur des technologies médicales, AFT Micromécanique fête ses 25 ans d’existence avec des perspectives de développement très prometteuses. L’exemple parfait d’une société qui a su adapter les [...]
Fondée en 2003 et membre d'Eurofins depuis 2022, Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH propose des services de nettoyage, d'assemblage, de conditionnement et de stérilisation pour satisfaire à l'ensemble des besoins des fabricants de dispositifs médicaux de [...]
Spécialiste en biomatériaux, le Bisontin Statice a notamment développé un savoir-faire pointu dans la transformation des silicones médicaux implantables et maîtrise un large éventail de procédés et de matériaux. Les applications ne manquent pas, comme [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent impérativement prendre en considération le procédé de stérilisation à mettre en œuvre pour leurs produits dès la phase de conception. En effet, certaines techniques peuvent s’avérer inadaptées à certains [...]
Etablies outre-Atlantique - il y a maintenant 10 ans - par la FDA, les études de faisabilité précoces offrent un moyen d'accélérer l'accès des dispositifs médicaux innovants au marché. Un exemple à suivre en Europe, [...]
