BioTox by Icare et Applus+ Rescoll, deux acteurs majeurs de la biocompatibilité, unissent leurs expertises pour une journée dédiée à l'innovation et au partage d'expérience, le 29 novembre prochain sur la Péniche Le Royal à [...]
Comme tous les dispositifs médicaux, les MDSW doivent faire l'objet d'une évaluation clinique d'une envergure proportionnelle à leur risque et à leur impact sur le patient. Le groupe AFCROs-DM rappelle ici les obligations des fabricants [...]
La start-up strasbourgeoise AstraNice développe un revêtement fluorescent qui va aider le chirurgien à mieux visualiser les instruments dans le corps humain, en particulier lors d’interventions mini-invasives. Le concept de chirurgie guidée par l’imagerie de fluorescence [...]
Sous-traitant spécialisé dans l'électronique, Crossway Technologies renforce ses capacités avec la création d’une nouvelle unité de production ultramoderne. Objectif : répondre à la demande croissante de la filière médicale. Basée en Maine et Loire, la société [...]
Le sous-traitant belge Amnovis annonce avoir passé le cap des 50 000 implants en titane, livrés depuis 2021 grâce à son procédé d'impression 3D sans traitement thermique. Un procédé dont bénéficie notamment les implants rachidiens [...]
L'engagement continu du Groupe Exsto en faveur de pratiques durables, responsables et éthiques dans l’ensemble de ses activités, a été triplement récompensé par Ecovadis, plateforme internationale de référence pour l’évaluation des performances en termes [...]
Azurea Découpage SA, créée en janvier 2023, et jusqu’à présent hébergée au sein d'Azurea Technologie Horlogère SA à Moutier, inaugure ses propres locaux à Court, dans le même canton suisse de Berne. De nouveaux locaux [...]
Organisée par le groupe de travail Dispositif Médical de l'AFCROs, la journée Rencontre AFCROs & DM a pour objectif de faire le point sur l'actualité règlementaire de l'évaluation clinique du DM et du DM DIV. [...]
Cisteo Medical se base sur l'exemple de sa collaboration avec la start-up CardiaMetrics pour rappeler la marche à suivre dans le cadre du développement et de la production de la partie électronique intégrée à un [...]
Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la HAS pour recueillir leur avis sur la stratégie qu'ils envisagent en matière d'évaluation clinique. L'AFCROs nous explique les [...]
Les différentes prises de position des instances et autorités de santé sont aujourd'hui en faveur de la digitalisation des essais cliniques. Une phase pilote vient d'être mise en place, dans laquelle les industriels de santé [...]
Spécialisée dans les dispositifs médicaux de haute technicité, Mecaplast Swiss se positionne comme un "one-stop-shop contract manufacturer". Forte de son expertise en ingénierie, en injection plastique et en assemblage, l'entreprise est en mesure de prendre [...]
Carthera a reçu cet été un avis favorable de la HAS sur le Forfait Innovation pour son traitement du glioblastome à base de d'ultrasons. C'est l'occasion de rappeler l'existence de ce dispositif de prise en [...]
Spécialiste suisse de la connectique, Harting est aussi l'un des principaux fournisseurs de solutions 3D-MID pour les dispositifs médicaux. Il s'agit de circuits électroniques en 3D qui ont beaucoup d'avantages à offrir en termes de [...]
Les essais cliniques décentralisés (ECD) constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques. L'AFCROs expose ici les bénéfices qu'ils apportent à la recherche médicale, même si un certain nombre de défis [...]
Pilier essentiel de la surveillance après commercialisation, la matériovigilance implique le fabricant de DM mais aussi le distributeur. Preiso nous donne ici un aperçu des principales responsabilités de ce dernier et recommande la mise en [...]
Innovante et respectueuse de l'environnement, la décontamination par lumière pulsée est rapide, athermique, et ne laisse pas de résidus. Le Groupe Icare nous explique ici son principe et ses applications potentielles parmi lesquelles figure la [...]
L'état d'un dispositif médical, et plus particulièrement celui d'un implant, peut évoluer durant son cycle de vie, au point de représenter un risque pour le patient. C'est pourquoi il est indispensable de caractériser cette dégradation [...]
La détection des pyrogènes présents dans les dispositifs médicaux se fait couramment au moyen d'un test in vivo réalisé sur le lapin. Il existe pourtant une méthode alternative qui n'utilise pas d'animaux : le test [...]
De nombreux fabricants de dispositifs médicaux ont recours à un prestataire pour la stérilisation de leurs produits. Que faire si ce dernier leur fait faux bond ? Qualifier un second fournisseur peut paraître fastidieux, mais il [...]
Les visiteurs de l'édition 2024 du salon Simodec ont pu découvrir la nouvelle gamme Swiss XT de Tornos, qui représente une avancée notable dans l'univers des centre d'usinage de précision. Adaptée aux besoins du secteur [...]
Le groupe Clayens NP a fait l'acquisition l'an dernier de 13 sites de production aux USA et au Mexique, dont une usine spécialisée en micro-injection plastique. Cette dernière lui permet de fabriquer une gamme d'implants [...]
Certifié ISO 13485, Waterjet a développé une technique de micro-découpe au jet d'eau qui permet, d'après le constructeur suisse, d'atteindre une précision dix fois supérieure à celle des machines conventionnelles de ses confrères. Depuis 2003, Waterjet [...]
Statice combine ses compétences en transformation du silicone, en micromécanique et en électronique pour développer, en collaboration avec ses clients, des cathéters connectés miniaturisés intégrant des capteurs. L'exemple présenté dans cet article illustre le niveau [...]
Découpe, décolletage, rectification, sablage, polissage, tribofinition, marquage laser... Precirex Technologies maîtrise un large éventail de technologies dans le domaine de la précision et de la finition mécaniques. L'entreprise, qui est certifiée ISO 13485, travaille notamment [...]
La collaboration entre l’inventeur A2M, le plasturgiste MIP PLASTIC et le mouliste Moul’Anjou a permis la mise au point d’un nouveau dispositif médical dédié au diagnostic de l’allergie de type 1. Le dispositif médical imaginé par [...]
Spécialisée dans la co-conception et la fabrication de matériel destiné aux secteurs médical et paramédical, Alumed est reconnue pour son son expertise dans le travail de l'aluminium. Un matériau de choix quand il s'agit de [...]
Spécialisée dans la communication par l'image scientifique, Imascience a été missionnée par le CHU de Bordeaux et l'INRIA pour vulgariser une innovation logicielle dans la chirurgie cardiaque. Un exemple qui montre ce que l'agence peut [...]
La levée de fonds est l'une des difficultés majeures auxquelles sont confrontées les start-up. Même si la démarche n'en demeure pas moins complexe, il existe des solutions auxquelles elles ne pensent pas toujours. Le point [...]
Le laboratoire d’analyses industrielles gardois AC-SPerhi/Cera-Labo renforce ses capacités d’analyse pour évaluer les émissions de Composés Organiques Volatils (COVs) et de matières particulaires des dispositifs médicaux respiratoires. Et grâce à des partenariats stratégiques, il répond [...]
Spécialiste européen de la stérilisation des dispositifs médicaux, Ionisos organise une journée qui réunira, le 14 septembre à Lyon, les principaux acteurs de l’industrie pour discuter des enjeux actuels et des perspectives de la stérilisation [...]
Spécialisée depuis 28 ans dans le traitement laser au service des industries de haute précision, le sous-traitant Lasertec rejoint le groupe suisse Acrotec pour compléter son offre technologique et enrichir son portefeuille de clients, notamment [...]
L'industrie des dispositifs médicaux suit une courbe ascensionnelle depuis quelques années, notamment en Suisse. Ariaq, qui a adapté son offre à cette tendance, propose aux entreprises du secteur de nouveaux cursus de formation et un [...]
Phénomène massif qui touche tous les produits du marché, la contrefaçon est particulièrement dangereuse quand il s'agit de dispositifs médicaux. On le voit avec l'exemple du LifeVac, évoqué dans cet article par Muriel Gonidec qui [...]
La nouvelle version de la norme ISO 13004 pourrait bien constituer une mini-révolution en matière de justification de la dose stérilisante pour la validation d'un procédé de stérilisation par irradiation. La société de conseil en [...]
Soucieuse du bien-être des patients, l'industrie suisse des technologies médicales continue à s'adapter aux évolutions de sa réglementation. Fort de ses nombreux atouts, ce marché offre des débouchés intéressants pour les fabricants de l'Union européenne. NAMSA [...]
Spécialisé dans la terminaison de microcomposants, dans le domaine de l’horlogerie mais aussi des medtech, PoliTrempe franchit une nouvelle étape dans ses procédés de traitement thermique en ajoutant la cryogénisation. Une technique qui permet de [...]
Pour accompagner sa croissance et renforcer ses capacités de production en dispositifs de reconstitution et de transferts de médicaments injectables, Union Plastic a investi dans une nouvelle salle blanche ISO 7 ainsi que dans [...]
Lors de la Journée de la Recherche Clinique organisée par l’AFCROs, un atelier portant sur la collecte de données pour l’évaluation clinique du Dispositif Médical s’est tenu, animé par Céline Fabre et Alice Sanchez-Ponton du [...]
Filiale de Saint-Gobain depuis 2020, Transluminal est spécialisée dans la réalisation de cathéters peu invasifs, notamment pour la pose d'implants cardiaques. Nous avons interviewé son directeur opérationnel Jean-Baptiste Pourchet afin de connaître les défis techniques [...]
Comment la démarche agile, bien connue de l’univers du logiciel, peut-elle s’appliquer au développement d’un produit à composante matérielle, comme un dispositif médical ? Quels challenges y sont associés ? C'est ce que nous explique [...]
Fruit de la collaboration entre GPAInnova et le Cetim, le procédé DryLyte Hybrid Finish permet, en combinant l'électropolissage et l'utilisation d'abrasifs, d'accélérer considérablement la vitesse de finition de surface des pièces métalliques tout en garantissant [...]
Evénement référent de la filière Plasturgie, Composites et Caoutchoucs, le salon France Innovation Plasturgie (FIP) regroupera cette année plus de 800 exposants à Lyon Eurexpo, prêts à accueillir plus de 10 000 visiteurs. Un parcours [...]
Pour les dispositifs médicaux incorporant des substances médicamenteuses, la réglementation impose notamment d'évaluer l'impact toxicologique du contenant sur le contenu, un procédé qui nécessite une compétence pointue. Eurofins Medical Device Testing décrit ici la marche [...]
La coulée sous vide a beaucoup à offrir à la medtech : flexibilité de la conception, prix abordable et délai de mise sur le marché réduit. Materialise utilise cette technologie pour aider ses clients, comme [...]
Esynov (Grenoble INP Esisar) propose une nouvelle formation co-construite avec MD101 et initiée par Medicalps suite aux besoins exprimés par ses membres. Elle permettra aux participants d'assurer le rôle d'expert sécurité au sein de l'entreprise. Avec [...]
Après avoir subi, il y a un an, un incendie qui a détruit la majeure partie de son outil de production, l’expert en ultra-propreté ECP a su rebondir et se réorganiser pour renforcer encore sa [...]
Nexialist a dévoilé les résultats d'un sondage effectué auprès des responsables des affaires réglementaires et qualité. Même si les réponses datent d'avant l'extension de la période de transition du RDM, elles restent instructives et montrent [...]
Aidé d'une équipe de chercheurs, Cisteo Medical a élaboré une méthode novatrice qui permet de trouver le bon compromis entre la prévention du risque de migration d'un stent en nitinol à l'intérieur du corps du [...]
Le RDM définit les modalités d'enregistrement et de notification des évènements indésirables qui surviennent lors d'une investigation clinique (IC). L'AFCROs rappelle ici comment ils se répartissent et prodigue plusieurs conseils aux promoteurs pour leur [...]
