Fort d'une expertise de plus de 20 ans, Albhades accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l'ensemble de leurs besoins analytiques, que ce soit dans le cadre des validations de procédés ou du contrôle qualité.

Albhades propose aux industriels du dispositif médical une offre analytique pluridisciplinaire grâce à six plateaux techniques complémentaires : chimie minérale, chimie organique, analyse structurale, biologie, essais mécaniques et vieillissement accéléré.

Le laboratoire intervient notamment dans :

• la validation du nettoyage (ISO 19227, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5),
• la validation des conditionnements (ASTM 1980 et NF EN ISO 11607),
• la validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-5, NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7),
• la caractérisation chimique selon NF EN ISO 10993-12, NF EN ISO 10993-18 (impuretés, extractibles…).

« Albhades est le premier laboratoire certifié ISO 13485 à proposer une offre "full package" accréditée Cofrac pour la validation du nettoyage selon la norme ISO 19227 et pour les essais de biocompatibilité selon les normes ISO 10993-12, ISO 10993-5 et ISO 10993-18 », précise Sylvie Farre,  Directrice Commerciale de l'entreprise.

A noter que les deux sites d'Albhades bénéficient d'un enregistrement auprès de la FDA.

En forte croissance depuis plus de 3 ans, l'entreprise prévoit un chiffre d’affaires de 8,2 millions d’euros et des investissements de 1,1 million d’euros pour cette année.

Albhades a d’ailleurs atteint en janvier dernier la barre des 100 employés, un effectif qui a doublé en 3 ans.

www.albhades.com