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Newsletter du 8 juin 2022

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Depuis le 1er octobre 2021, le cobalt est classé substance cancérogène par l’ANSM, ce qui oblige les fabricants d’implants à chercher une alternative fiable au chrome-cobalt. La céramique étant une option privilégiée, HTI s'attend à une forte demande à laquelle le groupe se...  Lire la suite.
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A l’issue de son dernier audit de renouvellement, le COFRAC a prononcé l’extension des portées d’accréditation en faveur du laboratoire FILAB. Cet expert de l'analyse devient ainsi le 1er laboratoire accrédité, entre autres, sur les études de produits de dégradation et sur la...  Lire la suite.
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Pour l'usinage de ses implants orthopédiques, Neosteo utilise l'huile de coupe Vascomill de Blaser Swisslube. Un choix qui contribue à l'objectif du fabricant nantais d'optimiser sa production tout en veillant à la santé de ses opérateurs ainsi qu'à la longévité de ses...  Lire la suite.
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Créé à la suite de neuf ans de recherche universitaire, Mirmex Motor propose des micromoteurs DC combinant performances et personnalisation, jusqu'à la bobine, imprimée sur un substrat flexible. Un bon moyen pour les fabricants de DM motorisés de se différencier de la concurrence...  Lire la suite.
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Nous avons demandé à l'association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les personnes en charge de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) des dispositifs médicaux au sein des entreprises, de dresser un premier bilan sur cette fonction, un an après l'entrée en application du...  Lire la suite.
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Après deux ans de préparation, Tame-Component et Tronico, en association avec le laboratoire LARIS de l’Université d’Angers et la SATT Ouest Valorisation, ont lancé le projet RECOME (Reliability of Electronic COmponents for MEdical devices). Celui-ci vise à fiabiliser et normaliser les...  Lire la suite.
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Au delà des critères techniques, à quoi les fabricants doivent-il accorder une attention particulière s'ils ont besoin d'intégrer un PC dans leur dispositif médical ? C'est la question à laquelle répond ici le fabricant de PC médicaux ADLink...  Lire la suite.
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L’AFSSI Sciences de la Vie organise, en partenariat avec Lyonbiopole, la 9e édition des AFSSI Connexions, les rencontres annuelles de la recherche préclinique, les 5 et 6 juillet 2022 à Lyon. Cette édition sera aussi l'occasion pour l'association de célébrer ses 10...  Lire la suite.
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RQM+ organise un événement en ligne le 9 juin à 17 h, au sujet des défis rencontrés lors de l’implémentation du règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) et des enseignements à en tirer. Cet événement rassemblera les experts des organismes...  Lire la suite.
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